山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司控股子公司廣東金城金素制藥有限公司(以下簡稱：廣東金城金素)安斯夫ANCEF 注射用頭孢唑林鈉0.5g(國藥準(zhǔn)字H44022509)于2021年1月19日首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

注射用頭孢唑林鈉是國家醫(yī)保甲類，在基藥目錄中是第一代頭孢中的經(jīng)典藥物，在我國使用范圍廣，基礎(chǔ)用量大，多年來受到臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。安斯夫ANCEF 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，首創(chuàng)“治療生殖系統(tǒng)感染：由大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌屬及部分腸球菌引起的生殖系統(tǒng)感染(如前列腺炎、附睪炎)”適應(yīng)癥。

2019年，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用頭孢唑林鈉在中國市場銷售金額高達近40億元，注射用頭孢唑林鈉等級醫(yī)院有近23億元的市場規(guī)模。

金城醫(yī)藥以大眾健康為中心，踐行金品抗生素理念，遏制耐藥細菌發(fā)展。1993年至今，持續(xù)專注高品質(zhì)頭孢產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，通過“自主創(chuàng)新+國際合作”、“實業(yè)+資本”的發(fā)展模式，與歐洲ACSDOBFAR、SANDOZ、印度NEC-TAR、韓國京保Kyongbo等世界主流頭孢原料藥企業(yè)均建立了良好的戰(zhàn)略合作關(guān)系。廣東金城金素是山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司控股子公司，作為國內(nèi)首家通過該藥物質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)，有利于進一步提升該產(chǎn)品的市場競爭力，并為后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累寶貴經(jīng)驗。 靳誠宣