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    復星醫藥參研新冠疫苗獲準香港上市

    2021年1月25日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(下稱“復星醫藥”或“集團”,股票代碼:600196.SH,02196.HK) 與 BioNTechSE (下 稱“BioNTech”或“公司”,納斯達克股票代碼:BNTX)共同宣布,基于BioN-Tech的 mRNA技術 的 新 冠 疫 苗COMIRNATY (即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)獲香港特別行政區食物及衛生局認可在香港作緊急使用。未來供應香港的疫苗將直接由BioNTech在德國的工廠進行生產,用于香港特區政府新冠疫苗接種計劃下的供應、分發和施用等。

    “復必泰TM在中國香港獲緊急使用認可讓我們倍感振奮和鼓舞,這也是復星醫藥和BioNTech共同努力實現疫苗在全球更廣范圍內可及性的一個重要里程碑?!睆托轻t藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,“復星醫藥和BioNTech始終緊密合作,積極推進mRNA新冠疫苗在大中華區域內的臨床試驗及注冊上市等工作。我們將密切配合香港特別行政區政府的疫苗接種計劃,以確保香港市民早日能接種安全、有效的mRNA新冠疫苗,護佑香港地區千家萬戶的健康。”

    2020年3月16日,BioNTech和復星醫藥宣布達成戰略合作協議,雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術平臺,在大中華地區共同開發、商業化針對新冠病毒的疫苗產品。

    BioNTech首席執行官兼聯合創始人UgurSahin醫學博士表示:“在中國香港獲緊急使用認可,標志著我們向實現新冠疫苗全球供應的目標更邁進一步,也印證了我們與復星醫藥在抗擊疫情上的成功合作。展望未來,我們希望能盡快完成在亞洲的疫苗分配,也將繼續針對潛在的病毒變異來進行疫苗測試?!?/p>

    根據全球第三期臨床試驗結果顯示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點,在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%,針對65歲以上成年人的有效性超過94%,在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前,該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區的衛生監管部門的授權使用。

    COMIRNATY 是 一 款 mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗。mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細胞的 “藍圖”,可以產生靶標蛋白或免疫原,激活體內免疫反應,以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不帶有病毒成分,沒有感染風險、研發周期短,能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異、體液免疫及T細胞免疫雙重機制,免疫原性強,不需要佐劑以及易于批量生產,支持全球供應的關鍵優勢。所有疫苗——包括mRNA和傳統疫苗——都是通過激活免疫系統產生針對SARS-CoV-2的持久抗體和T細胞反應,達到預防病毒感染的目的。 傅軒 

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