普利制藥創建于1992年，2017年3月登陸創業板，是專業從事藥物研發、生產和銷售的高新技術企業，已獲得中國醫藥企業制劑國際化先導企業認證。公司產品品種覆蓋眾多領域，在銷的主導產品覆蓋抗過敏類、非甾體抗炎類、抗微生物類、消化類等領域。公司目前有十多個品種在售，擁有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑、軟膏劑等多種劑型，而且有6個品種為獨家劑型，具有市場定價優勢。同時，公司已經進入針劑品種的國際研發與銷售8個美國ANDA的獲批、上市，對公司的注冊認證、質量體系、終端銷售等關鍵能力提供了良好驗證。

由于FDA異常嚴格的無菌和雜質控制標準、凍干注射劑產能難以輕易擴張的特點，美國注射劑仿制藥市場多年來始終處于動態緊平衡狀態，頻繁有品種短缺。這也使得美國注射劑產品價格體系良好，盈利能力突出。高端注射劑出口，是公司目前最核心的成長動力和資本市場看點所在，并具有很高的準入門檻。從2004年開始，普利制藥便按照歐美標準建設新的注射劑生產線，著力打造高端注射劑出口業務。從Bloomberg美國藥品終端數據庫的情況來看，2019年以來，公司阿奇霉素、更昔洛韋鈉、伏立康唑、依替巴肽等部分品種已搶占到一定的美國市場份額。這反映出公司的產品質量體系、終端銷售能力，亦能夠滿足美國市場的競爭要求。

2020年疫情期間面對外部環境變化，公司聚焦主業，不斷加強國際和國內的藥品研發和注冊工作，同時保持穩定的生產能力和產品質量，積極進行市場拓展，預計四季度注射用阿奇霉素、地氯雷他定、雙氯芬酸鈉等核心品種貢獻主要業績增量。2020年，公司地氯雷他定和左乙拉西坦濃溶液集采中標，其中左乙拉西坦屬于“光腳”品種(沒有銷量或銷量極少);2020年10月，公司注射用比伐蘆定獲批并視同通過一致性評價，屬于2021年第四輪集采品種，同樣作為“光腳”品種上臺，納入集采后有望貢獻業績純增量。

公司2020年積極開展國內外產品申報工作。國外市場多個針劑品種順利獲批，即將進入業績收獲期，其中左乙拉西坦注射用濃溶液在西班牙獲批上市，注射用比伐蘆定獲得美國FDA暫時批準，特利加壓素注射液通過荷蘭技術審評，預計2021年獲批。國內注射劑管線已有阿奇霉素、左乙拉西坦、比伐蘆定、更昔洛韋鈉、注射用蘭索拉唑獲批上市(前三個品種已通過一致性評價)。此外，公司硝普鈉、依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑鈉等多個品種處于審評中，產品未來梯隊式獲批是業績持續增長的保障。

公司產能擴建穩步推進，針劑二車間和三車間先后通過FDA認證，高端產能有望實現5倍-10倍的增長。在擁有了充足的產能支持后，預計公司從2021年起有望迎來新一輪的高速成長期。同時，公司國際高端注射劑生產線擴建項目(產能為3000萬支/年)已于去年6月啟動，待產能釋放后有望推動獲批產品加速放量，貢獻穩定的增量業績。

華創證券表示，公司上市近四年來的業務和業績表現，較好地證明了公司在高端注射劑領域的全球競爭力。隨著新產能近期大幅釋放，公司有望迎來新一輪高速成長期。預計2020-2022年公司歸母凈利潤分別為4.19億元、5.60億元和7.51億元，同比增長39.2%、33.6%和34.1%。考慮到中國企業在CDMO、注射劑出口、原料藥等醫藥的高端制造領域具備相似的全球競爭力，估值具有一定的可比性，且公司的研發費用率已達到20%左右并存在進一步上升的可能，應適當給予較高的估值水平。給予2021年50倍-55倍PE估值，股價對應目標區間為64元-70.4元。首次覆蓋，給予“強推”評級。

國元證券表示，公司針劑新產能即將釋放，多品種海內外持續獲批，有望2021年開始進入加速放量階段，業績長期可持續增長潛力大。預計公司2020-2022年營收分別為12.07億元、16.70億元和22.71億元，EPS分別為0.96元、1.32元和1.87元，維持“買入”評級。記者 劉希瑋