普利制藥創(chuàng)建于1992年，2017年3月登陸創(chuàng)業(yè)板，是專業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已獲得中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證。公司產(chǎn)品品種覆蓋眾多領(lǐng)域，在銷的主導(dǎo)產(chǎn)品覆蓋抗過敏類、非甾體抗炎類、抗微生物類、消化類等領(lǐng)域。公司目前有十多個品種在售，擁有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑、軟膏劑等多種劑型，而且有6個品種為獨(dú)家劑型，具有市場定價優(yōu)勢。同時，公司已經(jīng)進(jìn)入針劑品種的國際研發(fā)與銷售8個美國ANDA的獲批、上市，對公司的注冊認(rèn)證、質(zhì)量體系、終端銷售等關(guān)鍵能力提供了良好驗證。

由于FDA異常嚴(yán)格的無菌和雜質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)、凍干注射劑產(chǎn)能難以輕易擴(kuò)張的特點，美國注射劑仿制藥市場多年來始終處于動態(tài)緊平衡狀態(tài)，頻繁有品種短缺。這也使得美國注射劑產(chǎn)品價格體系良好，盈利能力突出。高端注射劑出口，是公司目前最核心的成長動力和資本市場看點所在，并具有很高的準(zhǔn)入門檻。從2004年開始，普利制藥便按照歐美標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)新的注射劑生產(chǎn)線，著力打造高端注射劑出口業(yè)務(wù)。從Bloomberg美國藥品終端數(shù)據(jù)庫的情況來看，2019年以來，公司阿奇霉素、更昔洛韋鈉、伏立康唑、依替巴肽等部分品種已搶占到一定的美國市場份額。這反映出公司的產(chǎn)品質(zhì)量體系、終端銷售能力，亦能夠滿足美國市場的競爭要求。

2020年疫情期間面對外部環(huán)境變化，公司聚焦主業(yè)，不斷加強(qiáng)國際和國內(nèi)的藥品研發(fā)和注冊工作，同時保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量，積極進(jìn)行市場拓展，預(yù)計四季度注射用阿奇霉素、地氯雷他定、雙氯芬酸鈉等核心品種貢獻(xiàn)主要業(yè)績增量。2020年，公司地氯雷他定和左乙拉西坦?jié)馊芤杭芍袠?biāo)，其中左乙拉西坦屬于“光腳”品種(沒有銷量或銷量極少);2020年10月，公司注射用比伐蘆定獲批并視同通過一致性評價，屬于2021年第四輪集采品種，同樣作為“光腳”品種上臺，納入集采后有望貢獻(xiàn)業(yè)績純增量。

公司2020年積極開展國內(nèi)外產(chǎn)品申報工作。國外市場多個針劑品種順利獲批，即將進(jìn)入業(yè)績收獲期，其中左乙拉西坦注射用濃溶液在西班牙獲批上市，注射用比伐蘆定獲得美國FDA暫時批準(zhǔn)，特利加壓素注射液通過荷蘭技術(shù)審評，預(yù)計2021年獲批。國內(nèi)注射劑管線已有阿奇霉素、左乙拉西坦、比伐蘆定、更昔洛韋鈉、注射用蘭索拉唑獲批上市(前三個品種已通過一致性評價)。此外，公司硝普鈉、依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑鈉等多個品種處于審評中，產(chǎn)品未來梯隊式獲批是業(yè)績持續(xù)增長的保障。

公司產(chǎn)能擴(kuò)建穩(wěn)步推進(jìn)，針劑二車間和三車間先后通過FDA認(rèn)證，高端產(chǎn)能有望實現(xiàn)5倍-10倍的增長。在擁有了充足的產(chǎn)能支持后，預(yù)計公司從2021年起有望迎來新一輪的高速成長期。同時，公司國際高端注射劑生產(chǎn)線擴(kuò)建項目(產(chǎn)能為3000萬支/年)已于去年6月啟動，待產(chǎn)能釋放后有望推動獲批產(chǎn)品加速放量，貢獻(xiàn)穩(wěn)定的增量業(yè)績。

華創(chuàng)證券表示，公司上市近四年來的業(yè)務(wù)和業(yè)績表現(xiàn)，較好地證明了公司在高端注射劑領(lǐng)域的全球競爭力。隨著新產(chǎn)能近期大幅釋放，公司有望迎來新一輪高速成長期。預(yù)計2020-2022年公司歸母凈利潤分別為4.19億元、5.60億元和7.51億元，同比增長39.2%、33.6%和34.1%。考慮到中國企業(yè)在CDMO、注射劑出口、原料藥等醫(yī)藥的高端制造領(lǐng)域具備相似的全球競爭力，估值具有一定的可比性，且公司的研發(fā)費(fèi)用率已達(dá)到20%左右并存在進(jìn)一步上升的可能，應(yīng)適當(dāng)給予較高的估值水平。給予2021年50倍-55倍PE估值，股價對應(yīng)目標(biāo)區(qū)間為64元-70.4元。首次覆蓋，給予“強(qiáng)推”評級。

國元證券表示，公司針劑新產(chǎn)能即將釋放，多品種海內(nèi)外持續(xù)獲批，有望2021年開始進(jìn)入加速放量階段，業(yè)績長期可持續(xù)增長潛力大。預(yù)計公司2020-2022年營收分別為12.07億元、16.70億元和22.71億元，EPS分別為0.96元、1.32元和1.87元，維持“買入”評級。記者 劉希瑋