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    浙江誠(chéng)意藥業(yè)“門鳥”制劑獲得藥品注冊(cè)證書

    近日,浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于藥品門冬氨酸鳥氨酸注射液(10ml:5g)的《藥品注冊(cè)證書》,該制劑使用的原料——門冬氨酸鳥氨酸原料藥(25公斤/袋)已完成與制劑的關(guān)聯(lián)審評(píng),現(xiàn)審評(píng)結(jié)果為A,獲得了市場(chǎng)銷售許可。

    門冬氨酸鳥氨酸注射(10ml:5g X 5支)主要適用于急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病,尤其適用于治療肝昏迷早期或昏迷期的意識(shí)模糊狀態(tài)。

    專家介紹,門冬氨酸鳥氨酸藥物發(fā)揮作用主要是由于它產(chǎn)生兩種氨基酸,包括門冬氨酸和鳥氨酸。這兩種氨基酸參與體內(nèi)尿素的合成,可以促進(jìn)有毒物質(zhì)排出體外,協(xié)助肝臟完成解毒作用。

    浙江誠(chéng)意藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)時(shí)間達(dá)10多年,公司技術(shù)力量雄厚。此次獲得藥品注冊(cè)證書,標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

    吳逢旭

    編輯:newshoo
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