【中國，上海】復星凱特生物科技有限公司今日宣布，公司第二款CAR-T細胞治療藥物FKC889針對既往接受過二線及以上治療后復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(簡稱r/r MCL)的臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。

FKC889是復星凱特從美國Kite(吉利德旗下公司)引進Tecartus? (brexucabtagene autoleucel)在中國進行產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的CAR-T細胞治療藥物，也是復星凱特在血液腫瘤領域的第二款CAR-T細胞治療藥物。FKC889是一種嵌合抗原受體 CAR-T細胞療法，也是一種利用人體自身免疫系統(tǒng)靶向癌細胞的個體化治療方法1。

復星凱特CEO黃海先生表示：“套細胞淋巴瘤是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者的預后較差，缺乏有效治療手段，這一現(xiàn)狀凸顯了臨床急需獲得創(chuàng)新的解決方案。我們很高興FKC889臨床試驗獲批，公司將盡快攜手中國的臨床專家開展相關臨床試驗，期待為更多的復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤患者帶來臨床獲益。”

復星凱特生物科技有限公司為上海復星醫(yī)藥集團與美國Kite的合營企業(yè)，致力于腫瘤細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展，造福中國患者。公司總部位于上海張江高科技園區(qū)，10000平方米的CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地已在張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地建成并正式啟用。此外，公司還擁有2000平米的細胞治療研發(fā)中心和創(chuàng)新人才團隊，通過自主創(chuàng)新和國際合作，專注 CAR-T早期研發(fā)和臨床循證階段的項目，打造可持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)管線。