【中國，上海】復星凱特生物科技有限公司今日宣布，公司第二款CAR-T細胞治療藥物FKC889針對既往接受過二線及以上治療后復發或難治性套細胞淋巴瘤(簡稱r/r MCL)的臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

FKC889是復星凱特從美國Kite(吉利德旗下公司)引進Tecartus? (brexucabtagene autoleucel)在中國進行產業化、商業化的CAR-T細胞治療藥物，也是復星凱特在血液腫瘤領域的第二款CAR-T細胞治療藥物。FKC889是一種嵌合抗原受體 CAR-T細胞療法，也是一種利用人體自身免疫系統靶向癌細胞的個體化治療方法1。

復星凱特CEO黃海先生表示：“套細胞淋巴瘤是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，復發或難治性套細胞淋巴瘤患者的預后較差，缺乏有效治療手段，這一現狀凸顯了臨床急需獲得創新的解決方案。我們很高興FKC889臨床試驗獲批，公司將盡快攜手中國的臨床專家開展相關臨床試驗，期待為更多的復發/難治性套細胞淋巴瘤患者帶來臨床獲益。”

復星凱特生物科技有限公司為上海復星醫藥集團與美國Kite的合營企業，致力于腫瘤細胞治療產品的研發創新和產業化、商業化、規范化發展，造福中國患者。公司總部位于上海張江高科技園區，10000平方米的CAR-T產業化生產基地已在張江創新藥產業基地建成并正式啟用。此外，公司還擁有2000平米的細胞治療研發中心和創新人才團隊，通過自主創新和國際合作，專注 CAR-T早期研發和臨床循證階段的項目，打造可持續的創新研發管線。