和元生物(688238)成立于2013年，是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司，專注于基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點及藥效研究等CRO服務，為基因藥物的研發提供工藝開發及測試、IND-CMC藥學研究、臨床樣品及商業化GMP生產等一體化CRO/CDMO服務。公司為基因治療外包行業先行者，2020年扭虧為盈，2018-2020年年復合增長率為61%。隨著基因治療行業進入高增長軌道，公司CDMO業務有望持續高增長。

細胞基因治療(Celland Gene Therapy，CGT)主要分為細胞治療、基因治療。細胞治療，主要涉及體外治療，將病患的細胞在體外進行一定修飾后再回輸回患者體內，從而達到治療的效果;基因治療，主要涉及體內治療，將外源的基因導入到患者體內的靶細胞內，然后在基因層面治療調控蛋白的表達，從而達到治療疾病的目的。細胞與基因治療是繼小分子、大分子后又一重磅藥物類型，具備多種優勢，未來發展潛力巨大。CGT主要優勢有：單次治療的療效持久;靶點多，可以覆蓋難治性疾病。主要特點有：以基因治療載體為核心，工藝開發和質控難度大;與基因等基礎研究聯系緊密;對CDMO的依賴程度更高。

細胞基因治療市場持續擴容，創造外包繁榮沃土。基因治療目前正處于萌芽期，有望引導下一代治療技術的浪潮，行業景氣度高漲，融資活躍，BigPharma與Biotech積極布局，全球市場規模有望從2020年的20.8億美元增長至2025年的305.4億美元，2020-2025年CAGR高達71.2%，處于快速增長前夕。CGT藥物高昂的生產成本、較難的生產工藝以及匱乏的GMP產能創造了CGT外包的沃土，外加CGT藥物的商業化加速開啟，重磅產品開始放量，細胞基因治療CXO市場需求旺盛，其中CDMO的全球市場規模有望從2020年的17.19億美元快速增長至2025年的78.55億美元，2020-2025年CAGR為35.5%。

和元生物聚焦CGT領域多年，CRO+CDMO雙線發展。公司以“基因藥中國造”為使命，圍繞病毒載體研發和大規模生產工藝開發，打造了一站式基因治療CRO/CDMO技術平臺，建立了適用于多種基因藥物的大規模、高靈活性GMP生產體系，構建長期核心競爭力：(1)建設全面、高技術的平臺是從事基因治療CDMO業務的必由之路：公司形成了基因治療載體開發技術和基因治療載體生產工藝及質控技術兩大核心技術集群，技術水平與國內同行相當，多項技術處于國際領先水平;(2)大規模、高靈活性的GMP生產平臺為公司構建堅實的體系壁壘與產能保障：公司正在上海臨港建設近8萬平方米的精準醫療產業基地，設計GMP生產線33條，反應器規模最大可達2000L;(3)基因治療CDMO服務技術壁壘高，客戶粘性強：公司在基因治療CRO/CDMO領域具有全周期服務能力和GMP生產經驗，客戶粘性強。

最近兩個月，有超過十家券商研究機構出具了和元生物的深度研究報告，均看好公司未來的發展趨勢。公司是國內細胞基因治療CDMO行業先行者，近十年發展打造優質的基因治療載體開發和生產工藝及質控平臺，業務覆蓋全面，近年來項目數迅速擴充，在手訂單充裕，有望乘行業發展東風實現快速成長。機構一致預測2022-2024年公司主營業務收入分別為3.72億元、5.91億元、8.67億元，同比增長率分別為45.74%、58.93%、46.80%，凈利潤分別為0.82億元、1.24億元、1.97億元，同比增長率分別為50.41%、51.95%、59.18%，EPS分別為0.17元、0.26元和0.41元，一致評級為“買入”評級。記者 劉希瑋