根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，福建省藥品監(jiān)督管理局于6月20日至23日對福建華康藥業(yè)有限公司(以下簡稱“華康藥業(yè)”)申報的鹽酸氨基葡萄糖原料藥(以下簡稱“氨糖原料藥”)進行了現(xiàn)場注冊核查和GMP符合性合并檢查，現(xiàn)已完成全部檢查工作，現(xiàn)場檢查報告結(jié)論為：通過。這意味著華康藥業(yè)已經(jīng)完成由化工廠向藥企的轉(zhuǎn)型升級。

福建華康藥業(yè)有限公司為浙江誠意藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“誠意藥業(yè)”)控股子公司。根據(jù)誠意藥業(yè)總體戰(zhàn)略規(guī)劃，2018年11月誠意藥業(yè)入股華康藥業(yè)之后，開始布局年產(chǎn)1000噸甲殼素生產(chǎn)項目，至2019年10月建成投產(chǎn)。2021年再次進行全面技術(shù)改造，目前甲殼素生產(chǎn)能力已經(jīng)提升為年產(chǎn)2000噸。

據(jù)了解，甲殼素由蝦殼、蟹殼提煉而成，是目前國家法規(guī)批準(zhǔn)的氨糖原料藥唯一合法來源，其他市場上存在的發(fā)酵、酶法、化工等非法來源的氨糖將逐步被淘汰出局，氨糖原料藥及膠囊的生產(chǎn)門檻和國家標(biāo)準(zhǔn)將進一步提高。

2019年底，華康藥業(yè)又開始承接母公司氨糖原料藥生產(chǎn)項目，為正式投產(chǎn)和轉(zhuǎn)型為藥企做各種準(zhǔn)備。本次華康藥業(yè)氨糖原料藥通過福建省局“現(xiàn)場注冊核查和GMP符合性合并檢查”，意味著華康藥業(yè)將建成國內(nèi)最大的藥品級氨糖原料藥基地，華康藥業(yè)也進一步由原來的化工企業(yè)徹底轉(zhuǎn)型為醫(yī)藥企業(yè)，并為母公司提供優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的甲殼素及氨糖原料藥，有助于誠意藥業(yè)做大做強氨糖產(chǎn)業(yè)，服務(wù)“健康中國”事業(yè)。(吳逢旭)