據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2011—2018年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由3529億美元增長(zhǎng)至4337億美元，預(yù)計(jì)2024年將上升至5945億美元。依托完備的工業(yè)基礎(chǔ)，中國(guó)在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)上擔(dān)當(dāng)著“供應(yīng)鏈基地”的作用，在醫(yī)療耗材、口腔、康復(fù)等品類上具有顯著優(yōu)勢(shì)，已出口至全球200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

在政策支持和市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容的雙重利好之下，對(duì)于醫(yī)療企業(yè)而言，“出海”是尋求新增長(zhǎng)曲線和提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。近期，貝瑞基因臨床外顯子組檢測(cè)本地化解決方案(Clinical Exome Sequencing, CES)試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。在公司醫(yī)療器械“出海”整體戰(zhàn)略布局的指引下，貝瑞基因再度按下 “出海”加速鍵。

快速精準(zhǔn)，CES四大優(yōu)勢(shì)打造本地化解決方案

貝瑞基因臨床外顯子組檢測(cè)本地化解決方案(CES)是公司生育健康核心產(chǎn)品之一，以精準(zhǔn)、快速、一站解決等優(yōu)勢(shì)服務(wù)臨床。

貝瑞基因CES本地化方案依托于公司國(guó)產(chǎn)化高通量測(cè)序平臺(tái)NextSeq CN500 和公司全自主研發(fā)的 Essential NanoWES(eWES)技術(shù)體系，提供樣本采集及提取、臨床外顯子組捕獲、PCR-free文庫(kù)構(gòu)建、高通量測(cè)序、數(shù)據(jù)分析解讀和報(bào)告管理一體化服務(wù)，能夠幫助醫(yī)院更精準(zhǔn)、更快速且更自主地開展本地化臨床外顯子組檢測(cè)。

其中，貝瑞基因 eWES 探針對(duì)權(quán)威臨床數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的已知明確致病的 4773 個(gè)基因進(jìn)行變異位點(diǎn)全面捕獲，聚焦可準(zhǔn)確解讀的信息，減輕疾病與基因關(guān)系不明確給醫(yī)生帶來的遺傳咨詢壓力，以及給被檢測(cè)者帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

貝瑞基因CES本地化方案可應(yīng)用于遺傳病的攜帶者篩查、新生兒篩查、基因診斷三大領(lǐng)域，并具有實(shí)驗(yàn)性能更優(yōu)異、并行分析高效率、報(bào)告解讀智能化、平臺(tái)兼容一體化四大優(yōu)勢(shì)。

“出海”加速度，讓“中國(guó)造”登上世界舞臺(tái)

中經(jīng)產(chǎn)業(yè)信息研究網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)策略研究報(bào)告》顯示：2017—2021年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)出口規(guī)模逐年上升，2021年達(dá)到202.88億美元，同比上升11.85%。2022年1—7月，出口規(guī)模達(dá)到109.03億美元。醫(yī)療器械出海已然是大勢(shì)所趨。

據(jù)MedTec Europe統(tǒng)計(jì)，2022年歐洲醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為1350億歐元，約占全球市場(chǎng)的27%，是僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。作為公司全球化布局的舉措之一，隨著貝瑞基因CES本地化方案獲得CE認(rèn)證，未來可以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷售，以硬核技術(shù)產(chǎn)品為當(dāng)?shù)厣】地暙I(xiàn)力量，助力優(yōu)生優(yōu)育。

事實(shí)上，秉承開放的態(tài)度，貝瑞基因一直以來積極響應(yīng)“一帶一路”倡議，以國(guó)際視野推進(jìn)醫(yī)療器械出海。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的大方向上，公司的基因檢測(cè)產(chǎn)品與服務(wù)并非局限于特定區(qū)域和人群，而是圍繞著出生缺陷三級(jí)預(yù)防和遺傳罕見病的輔助診斷全面展開。同時(shí)盡量拓展適用的樣本類型，降低起始樣本量，提高操作便捷性，從各方面提升產(chǎn)品大規(guī)模臨床應(yīng)用的技術(shù)可行性。

《健康中國(guó)2030》戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)，要全方位積極推進(jìn)人口健康領(lǐng)域的國(guó)際合作，實(shí)施中國(guó)全球衛(wèi)生戰(zhàn)略。隨著貝瑞基因CES加速“出海”，也將進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并以此為契機(jī)讓更多“中國(guó)造”登上世界舞臺(tái)。