科美診斷(688468)成立于2007年，2021年登陸科創(chuàng)板上市，主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測(cè)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品為基于光激化學(xué)發(fā)光法的LiCA系列診斷試劑和基于酶促化學(xué)發(fā)光法的CC系列診斷試劑及儀器。在設(shè)備上公司已有LiCA500/800/Smart/AT5000等一系列產(chǎn)品，針對(duì)大中小醫(yī)院和急診科室，覆蓋面廣。公司化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑涉及傳染病、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等領(lǐng)域，基本覆蓋了國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)臨床使用量較大的檢測(cè)項(xiàng)目。

化學(xué)發(fā)光行業(yè)高速增長(zhǎng)。我國(guó)體外診斷(IVD)行業(yè)發(fā)展較晚，相對(duì)增速較快。根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2024年，我國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1988億元，2019-2024年CAGR達(dá)到16.2%。免疫診斷是我國(guó)IVD市場(chǎng)中最大的細(xì)分板塊，市場(chǎng)占比約為36%，且國(guó)產(chǎn)率較低，替代空間大。化學(xué)發(fā)光技術(shù)正逐步替代酶聯(lián)免疫檢測(cè)，成為免疫診斷中最主流的檢測(cè)方法。近年隨著檢測(cè)需求的提升和技術(shù)進(jìn)步的推動(dòng)，行業(yè)保持高增速趨勢(shì)。由于化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目眾多且檢測(cè)方法先進(jìn)，各細(xì)分領(lǐng)域仍處于快速發(fā)展、技術(shù)和項(xiàng)目迭代階段，同時(shí)老齡化等帶動(dòng)我國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)不斷擴(kuò)容，化學(xué)發(fā)光未來(lái)發(fā)展空間大。根據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè)，我國(guó)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模到2025年有望達(dá)到634億元，2019-2025年CAGR為19.2%，仍保持較高增速。

目前我國(guó)化學(xué)發(fā)光行業(yè)國(guó)產(chǎn)率低，行業(yè)進(jìn)口替代空間大。以羅雅貝西為代表的跨國(guó)企業(yè)在2019年約占76%的市場(chǎng)份額，隨著以新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、安圖、科美等為代表的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)技術(shù)升級(jí)崛起，未來(lái)進(jìn)口替代的速度將更快。科美診斷擁有第四代光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)，在小分子和傳染病領(lǐng)域一流的檢測(cè)精度、高效的均相檢測(cè)、低成本等多優(yōu)勢(shì)，將在進(jìn)口替代浪潮中占到先機(jī)，實(shí)現(xiàn)對(duì)跨國(guó)巨頭真正的替代。

公司技術(shù)和成本優(yōu)勢(shì)明顯，檢測(cè)質(zhì)量高速度快。截至2022年6月，公司及子公司共擁有194項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書，其中LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊(cè)證66項(xiàng)，CC系列試劑產(chǎn)品注冊(cè)證58項(xiàng)，其它(主要為生化試劑)產(chǎn)品注冊(cè)證70項(xiàng)。公司LiCA系列為第四代光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)。從檢測(cè)質(zhì)量上看，具有檢測(cè)穩(wěn)定性高、檢測(cè)靈敏高、檢測(cè)準(zhǔn)確性高等特點(diǎn)，尤其是在甲狀腺功能、性激素等小分子檢測(cè)領(lǐng)域，由于光激化學(xué)發(fā)光的天然優(yōu)勢(shì)，檢測(cè)精度高。在臨床中，激素等小分子定量檢測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)臨床指導(dǎo)有關(guān)鍵意義，所以對(duì)于小分子檢測(cè)的要求高。公司檢測(cè)技術(shù)得到驗(yàn)證，質(zhì)量與羅氏等處于第一梯隊(duì)。從檢測(cè)成本上看，由于高靈敏度、高通量，且無(wú)需洗脫大量節(jié)約了人工和耗材。另外，納米高分子微球材料成本更低，檢測(cè)成本相較其余主流方法大幅降低。低成本優(yōu)勢(shì)有效在保證質(zhì)量的情況下幫助醫(yī)院節(jié)流。

短期拐點(diǎn)已現(xiàn)，公司2023年后業(yè)績(jī)將進(jìn)入快車道。公司此前一年經(jīng)歷新冠疫情對(duì)常規(guī)醫(yī)療活動(dòng)的壓制所帶來(lái)的陣痛，現(xiàn)已通過(guò)與醫(yī)院的前期合作，證明公司產(chǎn)品檢測(cè)效果優(yōu)于同類跨國(guó)公司產(chǎn)品，且價(jià)格更低。未來(lái)，公司將借助醫(yī)保改革與集采帶來(lái)的長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，快速放量。同時(shí)，疫情影響減弱，隨著防疫政策趨向?qū)捤桑窘?jīng)營(yíng)不利因素進(jìn)一步減少，有利于公司覆蓋更多醫(yī)院與科室實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量。公司2022年第三季度業(yè)績(jī)拐點(diǎn)初步顯現(xiàn)，預(yù)計(jì)2023年一季度業(yè)績(jī)開(kāi)始高速增長(zhǎng)。

東吳證券表示，公司在傳染病等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，依托光激方法學(xué)對(duì)小分子檢測(cè)高精度的優(yōu)勢(shì)，加速產(chǎn)品線拓展。隨著公司LiCA系列完成對(duì)CC系列的替換，入院設(shè)備持續(xù)放量，公司業(yè)績(jī)將進(jìn)入快車道。預(yù)計(jì)公司2022-2024年總營(yíng)收分別為4.77億元、6.47億元、8.90億元，同比增速分別為1%、36%、38%;歸母凈利潤(rùn)分別為1.45億元、2.21億元、3.15億元，同比增速分別2%、53%、42%，2022-2024年P(guān)E估值分別為26倍、17倍、12倍。基于公司LiCA平臺(tái)裝機(jī)加速、DRGs等政策推進(jìn)進(jìn)口替代、光激發(fā)光技術(shù)優(yōu)勢(shì)明確，首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí)。記者 劉希瑋