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    前沿生物:抗HIV創(chuàng)新藥具有國際競爭力

    4月27日,科創(chuàng)板上市公司前沿生物(688221)召開了年度股東大會。《大眾證券報》記者現場參加了這次股東大會,并就公司的核心產品銷售情況、在研產品進程及前景等問題與公司管理層進行了交流。記者在現場還見到了公司天使投資股東及二級市場買入的小股東,都表示看好公司的未來發(fā)展。

    2022年收獲滿滿

    前沿生物是一家研發(fā)驅動型的生物醫(yī)藥公司,在抗HIV(艾滋病)創(chuàng)新藥賽道具有國際競爭力,核心產品艾可寧已獲批上市,并成為公司營業(yè)收入的主要來源。艾可寧是公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥,全球首個獲批的長效HIV(艾滋病)融合抑制劑,被《中國艾滋病診療指南(2021版)》列為推薦用藥(用于治療和預防HIV),在維持原支付標準、原限定支付范圍不變的基礎上,續(xù)約進入《國家醫(yī)保目錄(2022年)》。

    作為主要的會議環(huán)節(jié),公司管理層詳細介紹了2022年取得的成績。綜合來看,可以說公司在2022年是收獲滿滿。2022年實現主營業(yè)務收入8470.40萬元(其中艾可寧銷售收入8340.44萬元),同比增長109.22%。

    渠道與學術推廣共同驅動,商業(yè)化拓展卓有成效。截至2022年底,公司自建營銷網絡已覆蓋全國28個省的250余家艾滋病定點治療醫(yī)院及130余家DTP藥房,24個省份納入醫(yī)保“雙通道”及單獨支付藥品名錄。

    持續(xù)推進海外商業(yè)化進程。公司已在8個國家提交藥品注冊申請,4個海外國家(厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞)獲得藥品注冊許可。

    研發(fā)管線持續(xù)推進。2022年度公司投入研發(fā)費用27432.68萬元,同比增長59.39%。艾可寧增加靜脈推注給藥方式提高了便利性,霧化吸入用FB2001獲批II/III期臨床試驗有望拓寬用藥人群,FB4001特立帕肽注射液ANDA獲得FDA受理,將打開海外市場。

    全產業(yè)鏈布局,產能加速提升。南京艾可寧生產基地通過PIC/SGMP符合性檢查、EAEUGMP符合性檢查,并取得了GMP證書;四川金堂原料藥生產線通過藥品生產許可審批;南京江寧凍干粉針生產線通過藥品生產許可審批。

    唯一不那么和諧的是,公司2022年度歸母凈利潤為-35676.41萬元,比2021年多虧了9670.81萬元。

    主要產品市場空間大

    公司的抗新冠病毒在研產品FB2001受到了與會股東的重點關注。

    FB2001是前沿生物與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所共同開發(fā)的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑,用于治療新冠病毒感染患者。2022年,注射用FB2001及霧化吸入用FB2001兩個劑型,已經推進至Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗階段,已累計投入17401.18萬元。

    在管理層與股東交流環(huán)節(jié),來自上海的個人投資者溫先生詢問,“公司FB2001研發(fā)進程過慢,2023年能否完成Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗?”

    公司總經理王昌進表示,關于FB2001的研發(fā),過去的一年中公司做了很多努力,積極推進臨床進度,FB2001最早是做注射劑型,后來啟動霧化劑型的開發(fā),由于國內情況的變化,存在缺少合適病人入組的情況,進而提升了加速入組的難度。“研發(fā)新產品能夠成功,需要天時地利人和。”

    公司核心產品艾可寧2022年銷售收入占公司營業(yè)收入的98%,但絕對數值只有8300余萬元,這個體量與公司總市值、估值水平不匹配。記者現場詢問公司董事長,公司對艾可寧銷售規(guī)模有怎樣的預測或期待,預測何時能實現盈利?

    公司董事長謝東表示,艾可寧2022年已經實現了銷售收入的翻倍增長,對于后續(xù)增長多少,限于監(jiān)管規(guī)則及合規(guī)要求,給不出具體的數值。艾可寧放量的速度取決于產品本身的臨床價值(性價比)和所在行業(yè)的競爭態(tài)勢。艾可寧的藥物作用機制及差異化競爭優(yōu)勢鮮明,初步實現了臨床價值和商業(yè)化,公司看好艾可寧的未來銷售增長。艾可寧目前是住院患者的首選用藥品牌,后續(xù)轉向滿足門診需求,市場空間更大。雖然拓展國際市場不確定性很大,但艾可寧已在4個國家完成了注冊,期待未來產生收入。此外,作為長效藥,艾可寧可以與其他藥物聯用形成新的治療方案,為患者提供更安全、有效、個性化的抗病毒治療方案,這個市場空間更大。

    來自上海的溫先生是專程來參加股東大會的,他在會后告訴記者,早在2021年就已經買入前沿生物的股票,之后一直持有,看好公司的研發(fā)實力,希望公司的研發(fā)進度要更快,銷售推廣力度要更大。

    早在2002年作為天使投資成為公司股東的杜女士則對記者表示,已投資前沿生物多年,當初是憑緣分,現在看好公司的發(fā)展前景。

    4月28日晚間,公司發(fā)布2023年第一季度報告,一季度營業(yè)收入1191.13萬元,同比增長110.06%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7570.8萬元。 記者 劉希瑋


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