科技創新引領高質量發展 復星醫藥等創新藥企不斷突破
近日,國家醫保局就《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》公開征求意見。在此利好消息影響下,創新藥板塊集體異動,市場再次將聚光燈對準創新藥企。整體來看,機構普遍認為政策有利于創新藥發展,屬于大利好。天風證券認為,從調整規則來看,藥品在多個階段的降幅都將會更小,本次續約規則的調整從多個方面降幅更加合理溫和,利好創新藥行業長期健康發展。
近年來創新藥板塊持續承壓,據證券時報·數據寶統計,創新藥指數去年累計跌幅超過20%,今年以來跌幅接近3%。雖然創新藥企在資本市場處于估值低位,但行情低迷并不影響中國頭部創新藥企的創新突破。在中國國務院新聞辦公室7月5日舉行的新聞發布會上,國家藥品監督管理局局長焦紅表示,中國的藥品醫療器械創新成果已進入爆發期,每年有100個以上藥品獲批上市。
就在6月份,全球知名咨詢機構Informa/Citeline發布了《2023年醫藥研發年度回顧》,并評選出了2022年度TOP25管線規模的制藥公司,今年上榜的中國藥企增加到了3家,除了老牌的創新藥企恒瑞醫藥和復星醫藥外,石藥也首次躋身榜單,中國頭部藥企的持續創新能力得以驗證。
堅持高質量發展,復星醫藥開放式創新模式成果不斷涌現
“十四五”期間,我國醫藥產業將全面進入高質量發展階段。從企業經營層面理解,高質量發展包括一流競爭力、質量可靠性、不斷提升的研發創新能力和品牌影響力,以及先進的質量管理理念與方法等。
這其中,作為中國創新企業的領軍企業,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)近年來加速創新產品的落地,自2019年,中國首款自研生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)上市以來,復星醫藥創新產品收入占比也連年攀升,包括漢利康、漢曲優、復必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯狀等在內的新品和次新品收入在制藥業務收入中占比超30%,創新轉型成果顯著。

具體來看,復星醫藥的創新模式為自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的開放式、全球化的創新模式,在近30年的發展歷程中,復星醫藥創造了多款“全球首個”、“中國首款”的創新產品,包括,國內首個生物類似藥漢利康?(利妥昔單抗注射液)、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗 H藥漢斯狀?(斯魯利單抗注射液),以及首個國產新冠小分子口服藥物捷倍安?(阿茲夫定片)、中國首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品奕凱達?(阿基侖賽注射液)、首個引進的小分子創新藥蘇可欣? (馬來酸阿伐曲泊帕片)等。將高品質的藥品惠及更多全球患者。
近期,復星醫藥生物藥平臺復宏漢霖對外宣布了首次盈利的預告,主要得益于核心產品漢曲優以及創新產品漢斯狀業務發展。也令外界對于復星醫藥堅持的開放式創新模式又增添了一份信心。

復星醫藥在積極推進自研創新的同時,也通過和全球領先藥企合作開發,讓越來越多的患者獲得“治愈”的希望——國內首個獲得批準上市的產品CAR-T細胞治療產品復星凱特奕凱達,在上市不到兩年的時間里治療了超過500位復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者。日前,奕凱新增達二線適應癥獲批上市,一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤患者更早受益。
與此同時,復星醫藥在抗瘧疾領域再獲建樹,公司自主研發的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun?)通過了世衛組織的藥品預認證(WHO Prequalification),成為全球首個通過WHO預認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”,將進一步提升創新抗瘧藥品的可及性,挽救更多生命。
作為全球最大的瘧疾藥品生廠商之一,復星醫藥自主研發創新的抗瘧藥產品覆蓋瘧疾預防、瘧疾治療及危重病人搶救。目前,復星醫藥通過世界衛生組織預認證的抗瘧藥品已達31個,全球領先,成為中國自主研發的創新藥走向世界的一張名片。特別是從“治病”到“治未病”,復星醫藥持續為瘧疾患者特別是兒童提供更多預防和治療方案,截至2022年末,非洲已有超過2.1億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產品為核心藥物的“季節性瘧疾化學預防頂目”,有效降低了非洲5歲以下兒童在瘧疾高發季節的發病率。
深耕醫藥領域多年,復星醫藥始終如一堅持著創新,持續豐富創新產品管線,提升First-in-class與Best-in-class新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和產品的研發和轉化落地。
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