“藥學+臨床”一體化 研發(fā)跑出“加速度”——萬邦醫(yī)藥登陸創(chuàng)業(yè)板
9月25日,安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“萬邦醫(yī)藥”)正式在深交所創(chuàng)業(yè)板敲鐘上市。公司股票代碼301520,發(fā)行價格67.88元/股。
連續(xù)三年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為 “醫(yī)藥研發(fā)50強”,服務客戶覆蓋華潤雙鶴、華潤賽科、國藥現(xiàn)代、華中藥業(yè)等知名藥企,萬邦醫(yī)藥在業(yè)內有著不容小覷的市場占有率和品牌影響力。
這不僅歸功于萬邦醫(yī)藥“用專注鑄就專業(yè),以專心秉承初心”的企業(yè)理念,更重要的是公司在創(chuàng)新方面的苦心耕耘。
17年的厚積薄發(fā),萬邦醫(yī)藥在產品、技術、服務模式三個方面的創(chuàng)新均卓有成效,截至2022年年底,公司累計承接藥學研究和臨床研究服務共500余項,完成方法開發(fā)藥物種類百余種。
帶著雄厚的技術積累與強勁的研發(fā)實力,萬邦醫(yī)藥登上資本市場的新舞臺,其未來的表現(xiàn)值得關注。
行穩(wěn)致遠:
業(yè)績穩(wěn)增長,業(yè)務向廣向深拓展
不積跬步,無以至千里。十七年來的一步一個腳印,每一步都邁向更高的臺階。如今,萬邦醫(yī)藥早已不是一家簡單的CRO企業(yè),公司完全具備承接客戶針對某一藥品研發(fā)的藥學研究及臨床研究全流程服務的能力,其中臨床研究的生物等效性研究是萬邦醫(yī)藥的核心業(yè)務。
藥學研究服務主要指公司向客戶提供的制劑研究服務,臨床研究服務則是一項綜合性全方位的服務,覆蓋臨床試驗項目的各個階段。
近年來,萬邦醫(yī)藥的主要經營指標一直保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。招股書披露,2020年至2022年,萬邦醫(yī)藥分別實現(xiàn)營業(yè)收入13912.99萬元、21109.20萬元和26078.10萬元,復合增長率高達36.91%;分別實現(xiàn)扣非歸母凈利潤4927.17萬元、7253.19萬元和8602.65萬元,復合增長率達32.13%。2023年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入16499.24萬元,同比增長53.28%,實現(xiàn)扣非歸母凈利潤 5141.05萬元,同比增長63.69%。
業(yè)績穩(wěn)中有升,“研發(fā)園子”里也已碩果累累。截至報告期末,萬邦醫(yī)藥已累計承接藥學研究和臨床研究服務超500項,完成方法開發(fā)藥物種類百余種,涉及口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多個品類。其中,成功獲取受理號195個,通過國家局現(xiàn)場核查或免核查93次,成功獲批88個。
據(jù)悉,近日萬邦醫(yī)藥與頤德藥業(yè)、魯銀藥業(yè)等三家公司合作研發(fā)的孟魯司特鈉咀嚼片已實現(xiàn)生產及銷售,其收入將被劃分為主營業(yè)務,眼下公司還擁有在手訂單3.09億元,藥學自主在研項目9項……
2023年第三季度已經接近尾聲,公司預計1-9月最多可實現(xiàn)營業(yè)收入26650萬元,同比增長47.76%;實現(xiàn)歸母凈利潤8712.50萬元,同比增長26.40%。據(jù)萬邦醫(yī)藥披露,當前公司立足仿制藥開發(fā)、一致性評價服務,正在向復雜仿制藥、改良型新藥、MAH轉化、創(chuàng)新藥研發(fā)開拓業(yè)務。
隨著公司業(yè)務規(guī)模的不斷發(fā)展和業(yè)務范圍的不斷延伸,未來業(yè)務合同數(shù)量和金額將會繼續(xù)增長,更加值得期待的是,公司的核心競爭力與綜合盈利能力或將得到大幅提升。
精進不休:
全流程創(chuàng)新,研發(fā)速度領先行業(yè)
持續(xù)的技術創(chuàng)新是企業(yè)保持競爭優(yōu)勢的關鍵,那些不斷尋求突破和創(chuàng)新的企業(yè)才更有可能在激烈的市場競爭中脫穎而出。為了保持公司旺盛的生命力,萬邦醫(yī)藥在創(chuàng)新上的發(fā)力不只對準藥物研發(fā),而是“全面開花”。
在藥物研發(fā)上,萬邦醫(yī)藥現(xiàn)有業(yè)務相對聚焦于仿制藥領域,其仿制藥研發(fā)服務能力不容小覷。截至招股說明書簽署日,公司項目成功率達到100%,承接的利培酮口服溶液為全國第一家通過一致性評價的品種,甲硝唑片、拉米夫定片為全國前三家通過一致性評價的品種。
在技術上,公司建立了外用制劑研發(fā)、口服固體制劑開發(fā)及仿制藥一致性評價、包材相容性技術研究、痕量藥物分析技術/基因毒性雜質檢測等研發(fā)平臺,儲備了緩控釋制劑技術、口服固體掩味技術等核心技術,戰(zhàn)略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細分領域,形成了一定的競爭力,有力支撐了公司的快速健康發(fā)展。
在服務模式上,萬邦醫(yī)藥開創(chuàng)了獨特的“藥學研究+臨床研究”綜合服務模式。藥學研究項目經驗為臨床試驗提供技術支持,能夠增加臨床試驗的成功率;豐富的臨床研究經驗、大量的臨床試驗數(shù)據(jù)又能夠反向指導藥學研究。研發(fā)進程銜接緊密、反饋迅速,大大降低了溝通成本,提升了藥物研發(fā)成功率。
得益于極具競爭力的核心技術和高效的服務模式,公司研發(fā)過程的各環(huán)節(jié)相互支撐,形成了良好的規(guī)模效應和協(xié)同效應。如此一來,公司核心業(yè)務生物等效性研究的效率不斷得到提高,報告期內正式試驗項目平均周期為5-9個月,而行業(yè)平均水平為6-12個月。
領先行業(yè)平均的研發(fā)速度,帶來的是充沛的項目數(shù)量,尤其是公司的生物等效性研究項目數(shù)。根據(jù)CDE官網(wǎng)公布的各年度生物等效性研究備案數(shù)據(jù)和萬邦醫(yī)藥各年度開展的項目數(shù)量對比來看,2020年至2022年萬邦醫(yī)藥的占比分別達到6.53%、7.50%和9.77%,占有率穩(wěn)定增長。
藥品上市的先發(fā)優(yōu)勢十分重要,率先進入市場的藥品能夠迅速占據(jù)較高的市場地位和利潤空間。因此業(yè)務效率對于提高CRO企業(yè)的競爭力來說非常關鍵。為了將這種優(yōu)勢放大化,萬邦醫(yī)藥在研發(fā)平臺建設和技術積累的基礎上,仍在持續(xù)加大研發(fā)投入。2020年到2022年,萬邦醫(yī)藥的研發(fā)費用分別為778.31萬元、1034.74萬元及1596.66萬元,研發(fā)投入復合增長率達到43.23%。
高效率產出的業(yè)務成果背后,是公司經過多年努力打造的高度專業(yè)化團隊,目前公司擁有285名技術人員,占公司總人數(shù)比例為近九成,包括多名藥物研發(fā)相關領域技術專家。
如日方升:
行業(yè)高速發(fā)展,公司市場認可度高
憑借豐富的項目經驗和研發(fā)實力,萬邦醫(yī)藥積攢了良好的客戶基礎。公司現(xiàn)有客戶覆蓋國內知名藥企,包括華潤集團旗下的華潤雙鶴、華潤賽科等多家公司,以及華中藥業(yè)、國藥現(xiàn)代、濟川藥業(yè)等。
萬邦醫(yī)藥的用心耕耘獲得了眾多上市公司的認可的同時,也得到了行業(yè)的贊譽——一張又一張證書在公司的白墻上依次排開,近六年來,萬邦醫(yī)藥先是被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會連續(xù)三年評為 “中國醫(yī)藥外包公司20強”,后又連續(xù)三年被評為“醫(yī)藥研發(fā)50強”。
萬邦醫(yī)藥所提供的臨床研究服務和藥學研究服務,屬于當前高效醫(yī)藥研發(fā)體系中不可或缺的環(huán)節(jié)。根據(jù)中商產業(yè)研究院數(shù)據(jù),2021年全國擁有超過500家CRO企業(yè),市場高度分散,在生物等效性研究領域,公司2022年實現(xiàn)營收近2億元,在可比公司中具備一定的市場地位。
CRO作為提供醫(yī)藥研發(fā)外包服務的行業(yè),其收入與醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入息息相關。近年來,國家對藥物研發(fā)的支持力度不斷加大,出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥產業(yè)加強自主研發(fā)的政策,醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入快速增長,加之醫(yī)藥企業(yè)外包需求不斷增強,CRO行業(yè)顯著受益。
隨著“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、鼓勵優(yōu)質仿制藥研發(fā)等一系列國家政策的推出和實施,未來我國藥物研發(fā)的資金投入規(guī)模仍將繼續(xù)提升,這也將為我國CRO行業(yè)高速發(fā)展打下堅實的基礎。
根據(jù)Frost&Sulivan的預測,從2019年至2023年,中國藥物研發(fā)外包潛力將從34.7%增長到46.7%;2020年,CRO行業(yè)市場規(guī)模增長至522億元,年均復合增長率為24.11%。未來幾年,中國CRO市場還將維持24.84%的年復合增長率,2025年將增長至1583億元,我國的CRO行業(yè)發(fā)展尚處于初級階段,存在巨大的發(fā)展空間。
在此背景下,萬邦醫(yī)藥牢牢把握行業(yè)快速發(fā)展機遇,著眼于長遠發(fā)展。公司在招股說明書中披露,此次募集資金到位后將投入4.04億元用于藥物研發(fā)及藥代動力學工程中心項目,包含臨床試驗服務能力提升項目、藥學研究中心升級建設項目、創(chuàng)新藥開發(fā)平臺建設項目。上述項目實施后,無疑將進一步提高公司服務創(chuàng)新藥研發(fā)的能力,加速技術成果的轉化,塑造公司更強的綜合競爭優(yōu)勢。
面對未來,萬邦醫(yī)藥表示,公司將沿著原有的業(yè)務基礎不斷升級擴大服務的范圍和項目難度,最終實現(xiàn)成為被全球客戶尊重的CRO企業(yè)的戰(zhàn)略目標。此番登陸資本市場,萬邦醫(yī)藥蓄勢待發(fā),嶄新的篇章正待落筆書寫。 龔斯軒
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