葫蘆娃首個兒科藥2類新藥獲批臨床
9月22日,海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司公告稱,公司申報的2.2類改良型新藥——LPC-006口溶膜獲批臨床。這是一款用于治療癲癇的二類精神藥物,米內網數據顯示,近年來中國三大終端六大市場抗癲癇藥市場逐年擴容,2022年超過70億元。
據介紹,LPC-006口溶膜是一款制劑改良型新藥,適用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者(伴有或不伴有繼發全面性發作)的治療。
癲癇是神經系統常見疾病之一,好發于嬰幼兒及兒童。米內網數據顯示,近年來抗癲癇藥在中國三大終端六大市場的市場持續擴容,2022年銷售額超過70億元,同比增長8.74%。
公司相關負責人告訴記者,從細分終端看,院內市場(公立醫院+公立基層醫療)為抗癲癇藥銷售“主戰場”,近年來銷售占比均超過80%;零售藥店(城市實體藥店+網上藥店)也不容小覷,近年來抗癲癇藥在該市場均以兩位數的增速持續擴容。
從用藥劑型看,目前已獲批上市的抗癲癇藥包括片劑、注射劑、膠囊劑、溶液劑、散劑/顆粒劑等劑型,其中片劑占比接近70%,注射劑以約25%的占比緊接其后,口溶膜暫無產品獲批上市。
相比于片劑、注射劑等劑型,口溶膜具有服用方便、藥膜在口腔中可迅速分散溶解等優勢,患者服藥依從性更好。葫蘆娃藥業的LPC-006口溶膜是國內研發進展較快的用于抗癲癇的口溶膜產品,相比于口服常釋劑型,具有更好的防藏藥、吐藥、拒絕服藥特性,有望提高患者用藥依從性及間接改善治療效果收益。
葫蘆娃藥業是國內兒藥龍頭企業之一,在中國三大終端六大市場兒科中成藥TOP20廠家中,其排位逐年提升。目前,公司已有34個在產在銷的兒童藥品種(均為有明確兒童用法用量),覆蓋0-14歲全年齡段、70%以上病種。此外,在研產品中有63個為兒童藥產品(均為有明確兒童用法用量),涵蓋呼吸系統、消化系統、抗病毒、抗感染等多種高發疾病。
葫蘆娃藥業在研的兒科中成藥新藥中,用于治療小兒積滯病的小兒化積顆粒已處于臨床III期試驗,上市可期;用于治療兒童咳嗽的小兒麻龍止咳平喘顆粒已完成II期臨床,該產品為天津地區的院內制劑,在治療過敏性咳嗽領域具備數十年臨床經驗。 凌飛
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