前有“連花清瘟”，后有“金振口服液”。12月8日，康緣藥業(yè)（600557）公告稱，獨(dú)家品種金振口服液開(kāi)展的“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機(jī)雙盲、三臂平行對(duì)照、多中心臨床研究”已完成，并取得臨床研究結(jié)果報(bào)告。公告發(fā)布后，康緣藥業(yè)三個(gè)交易日累計(jì)上漲11.35%。然而，市場(chǎng)對(duì)其療效卻存在質(zhì)疑。“金振口服液高調(diào)宣稱可以治療支原體肺炎，這吃相是不是有點(diǎn)太難看？”投資者S先生向本報(bào)“蔡方工作室”反映。

獨(dú)家品種“臨床獲益顯著”

當(dāng)前多重因素交織下，全國(guó)范圍內(nèi)兒童支原體肺炎來(lái)勢(shì)洶洶。在此背景下，如何治療兒童支原體肺炎成了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一大焦點(diǎn)。上月底，以嶺藥業(yè)(002603)剛剛舉行了“連花清瘟顆粒” 與“連花清咳片”兩項(xiàng)中藥治療兒童支原體肺炎的臨床研究啟動(dòng)會(huì)。

肺炎支原體(簡(jiǎn)稱“MP”)是兒童呼吸道感染的常見(jiàn)病原體，可表現(xiàn)在上呼吸道感染，或下呼吸道感染，或兼而有之，其中以感染上呼吸道疾病較為常見(jiàn)。肺炎支原體肺炎（簡(jiǎn)稱“MPP”）是指MP感染引起的肺部炎癥，可以累及支氣管、細(xì)支氣管、肺泡和肺間質(zhì)，多見(jiàn)于5歲以上兒童,以發(fā)熱、咳嗽為主要臨床表現(xiàn)，可伴有頭痛、流涕、咽痛、耳痛等，發(fā)熱以中高熱為主。國(guó)家衛(wèi)健委曾于今年2月發(fā)布《診療指南（2023年版）》，明確指出，根據(jù)辨證施治原則，肺炎支原體肺炎可以聯(lián)合使用清熱宣肺等中藥治療。

康緣藥業(yè)公告顯示，研究共入組206例，以阿奇霉素（希舒美）作為基礎(chǔ)治療，設(shè)金振口服液加倍劑量組、常規(guī)劑量組和安慰劑組共三組。評(píng)價(jià)各組治療兒童肺炎支原體肺炎的療效以及安全性。隨機(jī)雙盲、三臂平行對(duì)照、多中心臨床研究結(jié)果表明，臨床痊愈時(shí)間、完全退熱時(shí)間方面，金振口服液加倍劑量組>常規(guī)劑量組>安慰劑組；咳嗽緩解時(shí)間、咯痰緩解時(shí)間方面，金振口服液加倍劑量組、常規(guī)劑量組>安慰劑組；胸部x線改善情況率方面，金振口服液加倍劑量組>常規(guī)劑量組>安慰劑組；以上組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果提示，金振口服液在“臨床痊愈時(shí)間”指標(biāo)方面,加倍劑量組顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組，且兩組均優(yōu)于安慰劑對(duì)照組；在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解時(shí)間等方面，與臨床痊愈時(shí)間的結(jié)論基本一致，三組未提示需要特別關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和安全性事件?！安煌瑒┝拷鹫窨诜郝?lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用，臨床獲益顯著，安全性良好?！笨稻壦帢I(yè)表示。

市場(chǎng)存在兩種質(zhì)疑聲音

康緣藥業(yè)對(duì)于金振口服液療效信心滿滿。二級(jí)市場(chǎng)上，康緣藥業(yè)股價(jià)也給予了正面呼應(yīng)：從12月7日的收盤價(jià)18.33元/股到12月12日的收盤價(jià)20.41元/股，三個(gè)交易日上漲逾一成，達(dá)到了11.35%，漲幅超同期上證綜指（1.26%）逾10個(gè)百分點(diǎn)。

與此同時(shí)，市場(chǎng)卻有不少質(zhì)疑聲傳出?！敖鹫窨诜焊哒{(diào)宣稱可以治療支原體肺炎，這吃相是不是有點(diǎn)太難看？”S先生表示疑惑。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，像S先生這樣提出質(zhì)疑聲音的不在少數(shù)。對(duì)于質(zhì)疑聲，記者簡(jiǎn)單進(jìn)行了梳理，大致可分為兩種：一種是對(duì)于療效究竟是阿奇霉素還是金振口服液起作用的質(zhì)疑。譬如，“既然金振口服液這么厲害，就不要和阿奇霉素組合在一起，到底誰(shuí)是頭功，說(shuō)不清楚?！薄敖鹫窨诜耗敲磁幔渴裁床《寄苤委?？那為什么還要和阿奇霉素聯(lián)合用藥，到底是金振口服液起作用還是阿奇霉素在發(fā)揮療效？”另一種則是對(duì)金振口服液是否夸大療效的質(zhì)疑。譬如，“抑制支原體、抗炎、退熱、止咳、祛痰，‘金振’能治的太多了吧，是否都有實(shí)驗(yàn)支持？”

記者帶著上述質(zhì)疑聲致電康緣藥業(yè)，公司證券部相關(guān)人士表示：“有關(guān)金振口服液療效，我們已經(jīng)發(fā)布公告了，具體以公告內(nèi)容為準(zhǔn)?！?/p>

記者 蔡方