前有“連花清瘟”，后有“金振口服液”。12月8日，康緣藥業(yè)（600557）公告稱，獨家品種金振口服液開展的“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究”已完成，并取得臨床研究結果報告。公告發(fā)布后，康緣藥業(yè)三個交易日累計上漲11.35%。然而，市場對其療效卻存在質疑。“金振口服液高調宣稱可以治療支原體肺炎，這吃相是不是有點太難看？”投資者S先生向本報“蔡方工作室”反映。

獨家品種“臨床獲益顯著”

當前多重因素交織下，全國范圍內兒童支原體肺炎來勢洶洶。在此背景下，如何治療兒童支原體肺炎成了醫(yī)學領域一大焦點。上月底，以嶺藥業(yè)(002603)剛剛舉行了“連花清瘟顆粒” 與“連花清咳片”兩項中藥治療兒童支原體肺炎的臨床研究啟動會。

肺炎支原體(簡稱“MP”)是兒童呼吸道感染的常見病原體，可表現在上呼吸道感染，或下呼吸道感染，或兼而有之，其中以感染上呼吸道疾病較為常見。肺炎支原體肺炎（簡稱“MPP”）是指MP感染引起的肺部炎癥，可以累及支氣管、細支氣管、肺泡和肺間質，多見于5歲以上兒童,以發(fā)熱、咳嗽為主要臨床表現，可伴有頭痛、流涕、咽痛、耳痛等，發(fā)熱以中高熱為主。國家衛(wèi)健委曾于今年2月發(fā)布《診療指南（2023年版）》，明確指出，根據辨證施治原則，肺炎支原體肺炎可以聯(lián)合使用清熱宣肺等中藥治療。

康緣藥業(yè)公告顯示，研究共入組206例，以阿奇霉素（希舒美）作為基礎治療，設金振口服液加倍劑量組、常規(guī)劑量組和安慰劑組共三組。評價各組治療兒童肺炎支原體肺炎的療效以及安全性。隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究結果表明，臨床痊愈時間、完全退熱時間方面，金振口服液加倍劑量組>常規(guī)劑量組>安慰劑組；咳嗽緩解時間、咯痰緩解時間方面，金振口服液加倍劑量組、常規(guī)劑量組>安慰劑組；胸部x線改善情況率方面，金振口服液加倍劑量組>常規(guī)劑量組>安慰劑組；以上組間比較差異有統(tǒng)計學意義。

結果提示，金振口服液在“臨床痊愈時間”指標方面,加倍劑量組顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組，且兩組均優(yōu)于安慰劑對照組；在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解時間等方面，與臨床痊愈時間的結論基本一致，三組未提示需要特別關注的風險點和安全性事件。“不同劑量金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用，臨床獲益顯著，安全性良好。”康緣藥業(yè)表示。

市場存在兩種質疑聲音

康緣藥業(yè)對于金振口服液療效信心滿滿。二級市場上，康緣藥業(yè)股價也給予了正面呼應：從12月7日的收盤價18.33元/股到12月12日的收盤價20.41元/股，三個交易日上漲逾一成，達到了11.35%，漲幅超同期上證綜指（1.26%）逾10個百分點。

與此同時，市場卻有不少質疑聲傳出。“金振口服液高調宣稱可以治療支原體肺炎，這吃相是不是有點太難看？”S先生表示疑惑。

記者調查發(fā)現，像S先生這樣提出質疑聲音的不在少數。對于質疑聲，記者簡單進行了梳理，大致可分為兩種：一種是對于療效究竟是阿奇霉素還是金振口服液起作用的質疑。譬如，“既然金振口服液這么厲害，就不要和阿奇霉素組合在一起，到底誰是頭功，說不清楚。”“金振口服液那么牛嗎？什么病都能治療？那為什么還要和阿奇霉素聯(lián)合用藥，到底是金振口服液起作用還是阿奇霉素在發(fā)揮療效？”另一種則是對金振口服液是否夸大療效的質疑。譬如，“抑制支原體、抗炎、退熱、止咳、祛痰，‘金振’能治的太多了吧，是否都有實驗支持？”

記者帶著上述質疑聲致電康緣藥業(yè)，公司證券部相關人士表示：“有關金振口服液療效，我們已經發(fā)布公告了，具體以公告內容為準。”

記者 蔡方