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    研究結(jié)果出爐后,股價(jià)三日漲逾一成 康緣藥業(yè)仍有兩重疑慮待消除

    前有“連花清瘟”,后有“金振口服液”。12月8日,康緣藥業(yè)(600557)公告稱,獨(dú)家品種金振口服液開(kāi)展的“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機(jī)雙盲、三臂平行對(duì)照、多中心臨床研究”已完成,并取得臨床研究結(jié)果報(bào)告。公告發(fā)布后,康緣藥業(yè)三個(gè)交易日累計(jì)上漲11.35%。然而,市場(chǎng)對(duì)其療效卻存在質(zhì)疑。“金振口服液高調(diào)宣稱可以治療支原體肺炎,這吃相是不是有點(diǎn)太難看?”投資者S先生向本報(bào)“蔡方工作室”反映。

    獨(dú)家品種“臨床獲益顯著”

    當(dāng)前多重因素交織下,全國(guó)范圍內(nèi)兒童支原體肺炎來(lái)勢(shì)洶洶。在此背景下,如何治療兒童支原體肺炎成了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一大焦點(diǎn)。上月底,以嶺藥業(yè)(002603)剛剛舉行了“連花清瘟顆粒” 與“連花清咳片”兩項(xiàng)中藥治療兒童支原體肺炎的臨床研究啟動(dòng)會(huì)。

    肺炎支原體(簡(jiǎn)稱“MP”)是兒童呼吸道感染的常見(jiàn)病原體,可表現(xiàn)在上呼吸道感染,或下呼吸道感染,或兼而有之,其中以感染上呼吸道疾病較為常見(jiàn)。肺炎支原體肺炎(簡(jiǎn)稱“MPP”)是指MP感染引起的肺部炎癥,可以累及支氣管、細(xì)支氣管、肺泡和肺間質(zhì),多見(jiàn)于5歲以上兒童,以發(fā)熱、咳嗽為主要臨床表現(xiàn),可伴有頭痛、流涕、咽痛、耳痛等,發(fā)熱以中高熱為主。國(guó)家衛(wèi)健委曾于今年2月發(fā)布《診療指南(2023年版)》,明確指出,根據(jù)辨證施治原則,肺炎支原體肺炎可以聯(lián)合使用清熱宣肺等中藥治療。

    康緣藥業(yè)公告顯示,研究共入組206例,以阿奇霉素(希舒美)作為基礎(chǔ)治療,設(shè)金振口服液加倍劑量組、常規(guī)劑量組和安慰劑組共三組。評(píng)價(jià)各組治療兒童肺炎支原體肺炎的療效以及安全性。隨機(jī)雙盲、三臂平行對(duì)照、多中心臨床研究結(jié)果表明,臨床痊愈時(shí)間、完全退熱時(shí)間方面,金振口服液加倍劑量組>常規(guī)劑量組>安慰劑組;咳嗽緩解時(shí)間、咯痰緩解時(shí)間方面,金振口服液加倍劑量組、常規(guī)劑量組>安慰劑組;胸部x線改善情況率方面,金振口服液加倍劑量組>常規(guī)劑量組>安慰劑組;以上組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    結(jié)果提示,金振口服液在“臨床痊愈時(shí)間”指標(biāo)方面,加倍劑量組顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組,且兩組均優(yōu)于安慰劑對(duì)照組;在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解時(shí)間等方面,與臨床痊愈時(shí)間的結(jié)論基本一致,三組未提示需要特別關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和安全性事件?!安煌瑒┝拷鹫窨诜郝?lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用,臨床獲益顯著,安全性良好?!笨稻壦帢I(yè)表示。

    市場(chǎng)存在兩種質(zhì)疑聲音

    康緣藥業(yè)對(duì)于金振口服液療效信心滿滿。二級(jí)市場(chǎng)上,康緣藥業(yè)股價(jià)也給予了正面呼應(yīng):從12月7日的收盤價(jià)18.33元/股到12月12日的收盤價(jià)20.41元/股,三個(gè)交易日上漲逾一成,達(dá)到了11.35%,漲幅超同期上證綜指(1.26%)逾10個(gè)百分點(diǎn)。

    與此同時(shí),市場(chǎng)卻有不少質(zhì)疑聲傳出?!敖鹫窨诜焊哒{(diào)宣稱可以治療支原體肺炎,這吃相是不是有點(diǎn)太難看?”S先生表示疑惑。

    記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),像S先生這樣提出質(zhì)疑聲音的不在少數(shù)。對(duì)于質(zhì)疑聲,記者簡(jiǎn)單進(jìn)行了梳理,大致可分為兩種:一種是對(duì)于療效究竟是阿奇霉素還是金振口服液起作用的質(zhì)疑。譬如,“既然金振口服液這么厲害,就不要和阿奇霉素組合在一起,到底誰(shuí)是頭功,說(shuō)不清楚?!薄敖鹫窨诜耗敲磁幔渴裁床《寄苤委??那為什么還要和阿奇霉素聯(lián)合用藥,到底是金振口服液起作用還是阿奇霉素在發(fā)揮療效?”另一種則是對(duì)金振口服液是否夸大療效的質(zhì)疑。譬如,“抑制支原體、抗炎、退熱、止咳、祛痰,‘金振’能治的太多了吧,是否都有實(shí)驗(yàn)支持?”

    記者帶著上述質(zhì)疑聲致電康緣藥業(yè),公司證券部相關(guān)人士表示:“有關(guān)金振口服液療效,我們已經(jīng)發(fā)布公告了,具體以公告內(nèi)容為準(zhǔn)?!?/p>

    記者 蔡方

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