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    前沿生物:抗HIV創新藥年收入首次突破億元

    4月25日,科創板上市公司前沿生物(688221)召開了2023年年度股東大會。《大眾證券報》記者再次現場參加該公司的股東大會,了解公司核心產品銷售情況、在研產品進展、未來成長看點等。這次股東大會很熱鬧,有來自上海、杭州、南京等地的7位中小投資者現場參會,并踴躍發言,與管理層討論公司的發展前景。

    艾可寧年收入首次突破億元

    前沿生物是國內抗HIV創新藥領軍企業,在抗HIV創新藥研發細分領域具備國際競爭力,旗下產品抗HIV創新藥艾可寧,是全球首個長效抗HIV融合抑制劑,國家1.1類新藥。2023年,艾可寧順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評和食品藥品審核查驗中心臨床核查,由附條件批準上市成功轉為常規批準上市。

    2023年,公司實現營業收入1.14億元,同比增長34.82%,其中,艾可寧實現收入1.09億元,同比增長31.55%;凈利潤虧損3.29億元,同比減少虧損2779.97萬元。截至2023年底,公司總資產為21.40億元,凈資產13.43億元,貨幣及交易性金融資產合計為9.42億元。

    獨家品種艾可寧成為首個年收入突破億元的國產抗艾新藥,體現了市場對長效注射類抗艾新藥的臨床需求與認可。公司強化“自建團隊+經銷商”雙模式渠道建設,在重點地區開展營銷渠道的下沉工作。截至2023年末,艾可寧已被29個省及直轄市納入醫保“雙通道”及門慢門特目錄。

    2023年,公司還積極推進多元化的經營策略,通過布局HIV病毒載量及耐藥檢測業務、取得纈更昔洛韋中國區域的商業化權益、代理美適亞等方式開展多元化業務,并均已實現銷售收入。全資子公司南京康得生物已為全國80余個城市的HIV定點治療醫院提供HIV病毒載量及耐藥檢測服務。另外,公司積極提升生產資源運行效能,基于在多肽和注射用制劑產品開發方面的優勢,提供CDMO相關業務。

    研發管線策略調整優化

    研發仍然是公司投入的重點,2023年,公司投入研發費用2.14億元,但對比上年,公司對研發管線策略進行了調整和優化。

    在抗HIV領域,公司將圍繞現有抗HIV產品持續進行技術迭代及創新,已有產品更多適應癥的探索及延伸,并聚焦更多長效注射、完整配方的抗HIV新藥組合的開發。FB1002,由艾可寧聯合3BNC117抗體組成的兩藥組合,為長效、注射、雙靶點融合抑制劑,目前處于Ⅱ期臨床試驗階段。

    公司終止FB2001(抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑)項目和AB001(新型透皮鎮痛貼片)項目,將部分剩余資金4000萬元用于研發熱熔膠貼劑(FB3002)。這是本次股東大會審議的議案之一,同時,也是投資者最為關注的變動,現場多位中小投資者表示“是沖著公司研發抗新冠藥才買的公司股票”。公司的公開資料顯示,截至2022年年底,注射用FB2001及霧化吸入用FB2001兩個劑型已經推進至Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗階段,累計投入17401.18萬元。

    此外,治療骨質疏松藥物FB4001有重大進展,公司及下屬全資子公司四川前沿以“零缺陷”通過了美國FDA對FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申請的批準前現場檢查(PAI),FB4001處于技術審評階段。

    爭取盡快實現盈利

    在交流環節,現場參會的中小投資者提出了很多問題,比如“公司為何放棄新冠藥的研發”“艾可寧在海外市場推廣的如何”“公司是否有快速提升艾可寧銷量的具體舉措”“公司如何看待股價表現”“按照目前公司的投入產出節奏,預期什么時間可以實現盈利”等等。

    對于中小投資者的這些問題,公司董事長謝東、總經理王昌進、董秘高千雅等管理層都在合規范圍內給予了回應。謝東在總結時表示,公司管理層在收入端、研發端、管理端都在發力,努力提高公司的收入和利潤,盡最大努力為股東創造價值。在收入端,加大營銷力度,特別是多方努力拓展門診市場,同時進行多元化探索,期待有新的突破;在研發端,拓展艾可寧適應癥,研發更多配方儲備,形成更多組合,研發新的專利和管線;在管理端,實行精細化管理,努力降低經營成本,目標是爭取盡快實現盈利。

    因為“愛公司才買的股票”,多位投資者想更多了解公司,向公司要求“在會后參觀公司的南京生產工廠”,公司對此進行了妥善的安排。 記者 劉希瑋

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