近日，復星醫藥旗下萬邦醫藥的凍干制劑生產線順利通過歐盟GMP現場檢查，并收到了荷蘭衛生監督機構Health and Youth Care Inspectorate簽發的GMP現場檢查最終報告、檢查關閉信及GMP檢查證書，標志著其質量管理體系和生產能力再次得到國際權威認證機構的認可，進一步提升了公司的全球競爭力。

本次現場檢查生產線為注射劑生產線4，目標產品為注射用帕瑞昔布鈉，主要用于手術后疼痛的短期治療。該生產線于2019年首次通過歐盟GMP現場檢查。

歐盟作為全球重要的藥品市場之一，其近30個成員國之間的“GMP認證/檢查(GMP Inspection)”結果是彼此互認/共享的，同時也與美國、日本、澳大利亞及加拿大共享檢查結果，這使得歐盟GMP認證/檢查在全球范圍內的影響越來越大。

復星醫藥持續推進生產體系的整合，強化規模化、有成本競爭力的制造體系，最終實現全球產能產型的統籌規劃。截至2023年末，復星醫藥集團核心制藥板塊國內控股子公司所有商業化生產線均已通過國內GMP認證，并有9條生產線通過美國、歐盟等主流法規市場GMP 認證。同時，在國內，復星醫藥正在建設兩大綜合制劑制造中心及三大原料藥生產基地，逐步夯實原料制劑一體化的產業優勢。

多年來，復星醫藥子公司萬邦醫藥始終秉持“質量第一，客戶至上，全面管理，持續改進”的質量方針，積極理解、執行GMP、EU GMP、cGMP及相關附錄，并充分參考ICH、WHO、PIC/s及各類指南要求，不斷提升質量管理體系，持續對標世界一流標準，推進公司質量體系與國際接軌。