近日，復星醫藥(600196.SH，02196.HK)旗下復星醫療器械戰略伙伴北京未磁科技自主研發的創新醫療器械產品無液氦腦磁圖系統(腦磁圖儀)正式獲批上市(京械注準20242070378)，該產品目前是由我國自主研發的全球最高通道數(128通道)的無液氦腦磁圖設備，此產品的成功獲批是我國量子科技在高端創新醫療器械領域的重大突破。

強強聯合解決“頭”等大事

腦科學被視為理解人和自然的“終極疆域”，“十四五”規劃中也明確提出，要在類腦智能、量子信息等前沿科技和產業變革領域，謀劃布局一批未來產業。

復星醫療器械與未磁科技早前達成戰略合作，雙方將在量子精密磁場測量及醫療領域的科學研究與臨床協作、市場與品牌推廣等領域進行系統、深入合作，共同推動量子磁場傳感技術在生物磁場成像領域的應用與落地。此次Marvel MEG?無液氦腦磁圖儀的獲批，將推動腦磁圖儀在癲癇診斷與病灶定位、腦功能區定位及評估、神經調控靶點定位與效果評估、認知障礙評估、精神障礙評估、腦發育評估等神經系統疾病中的科學研究和臨床應用，助力“中國腦計劃”。

復星醫藥(600196.SH;02196.HK)作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，圍繞未被滿足的臨床需求，聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域加快創新藥械產品的研發和布局。在神經系統疾病領域，復星醫療器械擁有磁共振引導超聲聚焦(磁波刀)、自由移動式CT和無液氦腦磁圖儀等全球領先的創新技術和產品，將為腦重大疾病的精準診療提供整體解決方案。

復星醫藥高級副總裁、醫療器械事業部董事長兼首席執行官劉毅博士表示：“復星醫療器械作為全球領先的多元化、生態型醫療器械產業運營平臺，將圍繞國家創新驅動發展戰略，聚焦神經疾病診療領域未被滿足的健康需求，持續推動科技創新、臨床轉化和產業運營等高質量發展，為腦重大疾病的精準診療提供整體解決方案，致力于為患者帶來優質的醫療服務。”

未磁科技創始人、董事長蔡賓博士表示：“國產自研全球首款128通道無液氦腦磁圖儀獲批上市是一個新的起點，未磁科技作為中國量子磁場傳感技術的領軍企業，將發揮全球領先的量子生物磁場成像的技術優勢，通過量子科技創新技術助力心、腦等重大疾病精準診斷，推動國產高端醫療裝備助力中國腦計劃，最終造福廣大患者。”

國產自研 創新技術破解“卡脖子”難題

Marvel MEG?無液氦腦磁圖儀是基于完全自主知識產權的新型生物極弱磁場探測技術——原子磁力計研發而成，對腦部磁場的探測靈敏度達到了10fT– 15fT(1fT = 10-15Tesla，地球磁場的十億分之一)。Marvel MEG?無液氦腦磁圖儀以非侵入方式檢測和顯示大腦神經組織放電活動產生的磁場信號，進行腦功能成像和精準定位。該產品兼備毫秒級的時間分辨率和毫米級的空間分辨率，同時無創、無輻射、無需造影劑，并集成高精度磁場控制系統和多模態刺激系統，可為神經系統疾病的科學研究和臨床應用提供無創、精準診斷的手段。這一國產高科技裝備早前已獲批北京市創新醫療器械，并在北京天壇醫院進行注冊臨床研究。通過對比研究發現，Marvel MEG?無液氦腦磁圖儀使常溫下實現超高靈敏度的磁場探測成為可能，可解決傳統超導SQUID腦磁圖的痛點，具備常溫工作、無需液氦，無需建設單獨的磁屏蔽房，檢測效率高等獨特優勢，大大提升了創新產品的可及性。

圖：Marvel MEG?腦磁圖儀健康人右手運動功能區與7.0T核磁影像融合結果

圖：Marvel MEG?腦磁圖儀健康人靜息態delta，alpha，beta頻段腦網絡連接圖

2022年由未磁科技牽頭的“新型無液氦腦磁圖系統研發”項目獲得“十四五”國家重點研發計劃支持，并在課題參與單位首都醫科大學附屬北京天壇醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院和北京中醫藥大學東直門醫院開展臨床合作研究，該產醫融合項目取得了一次又一次的突破，包括“全球首例無液氦腦磁圖運動功能區定位輔助下的膠質瘤切除手術”、“全球首例無液氦腦磁圖定位輔助下的核磁陰性難治性癲癇手術”。

據世界衛生組織統計報告，全球癲癇患者、阿爾茨海默病患者均超過5000萬人，帕金森病患者約1000萬人;在我國腦疾病患者人數眾多，癲癇患者及阿爾茨海默病患者均在1000萬左右，帕金森病患者約300萬，最新的中國惡性腫瘤疾病負擔情況也顯示，2022年中國新發腦瘤 8.75 萬例。隨著人口老齡化和腦疾病發病趨勢加速，亟需創新技術和有效的診療手段來助力腦科學研究和腦重大疾病診治。隨著全球首款128通道無液氦腦磁圖儀的成功上市，復星醫療器械將攜手未磁科技，共同推動量子科技等腦科學領域前沿技術在腦疾病臨床診療中的研究與應用，發展新質生產力，助力國產高科技裝備高質量發展!

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關于復星醫療器械

復星醫療器械是復星醫藥的核心業務平臺之一，旗下整合多家海內外成員企業，業務領域涵蓋“專業醫療技術與產品”“呼吸健康” 和“醫療美容”三大戰略方向。

秉持服務全球客戶、造福廣大患者的原則，復星醫療器械鏈接全球資源，融合本土實踐，全方位加速醫療器械本土化、數智化戰略，堅持以創新和數字化推動產業升級，緊抓機遇持續拓寬醫療器械賽道，致力于成為全球領先的多元化、生態型醫療器械產業運營平臺。

關于未磁科技

未磁科技是全球極少的擁有原子磁力計、心磁圖儀、腦磁圖儀等全產業鏈技術與產品的量子磁場傳感領域準獨角獸企業。基于其領先的量子磁場傳感技術，瞄準心血管及腦重大疾病精準診斷和腦科學領域，率先成功研制完全自主知識產權的心磁圖儀和腦磁圖儀兩個系列高端創新醫療器械。未磁科技是國家重點研發計劃項目牽頭單位、國家高新技術企業、北京市專精特新企業，在量子精密測量技術、醫療器械研發與生產方面具有豐富的經驗和基礎。