日前，上海先后出臺多輪政策，持續(xù)支持創(chuàng)新藥出海，并在《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》提出對接國際標(biāo)準(zhǔn)開展高水平臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，支持符合條件的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)對接國際標(biāo)準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)服務(wù)能力提升項(xiàng)目。發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的主要抓手，也是高水平發(fā)展的推動力。

近年來，在政策的持續(xù)加碼下，“出海”成為中國藥企的必修課。其中，最具前瞻性戰(zhàn)略眼光的要數(shù)復(fù)星醫(yī)藥(股票代碼：600196.SH;02196.HK)，其早在10年之前就率先開啟了國際化征程。復(fù)星醫(yī)藥已成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者，積極布局全球化運(yùn)營能力，強(qiáng)化全球創(chuàng)新能力建設(shè)。2023年，復(fù)星醫(yī)藥的海外業(yè)務(wù)收入達(dá)104億元，占總營業(yè)收入比例達(dá)25.05%。

復(fù)星醫(yī)藥作為國內(nèi)最早布局創(chuàng)新藥的企業(yè)，堅(jiān)持創(chuàng)新投入十余年后已有超10款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，4款產(chǎn)品成功出海，覆蓋中國、非洲、美國、歐洲、中東、東南亞等國家和地區(qū)。復(fù)星醫(yī)藥憑借其強(qiáng)大的全球化運(yùn)營能力，積極尋求外部合作，不斷豐富其腫瘤及自體免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，包括蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、奧康澤(奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊)、歐泰樂(阿普米司特片)等合作產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保目錄，大大提高了相關(guān)疾病領(lǐng)域用藥在中國的可及性。獨(dú)家商業(yè)化產(chǎn)品一心坦(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)是一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新晶型心衰和高血壓治療一線用藥。

近年來，復(fù)星醫(yī)藥的全球“朋友圈”仍保持不斷擴(kuò)張，一方面，旗下復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的漢曲優(yōu)、漢斯?fàn)睢h利康陸續(xù)通過BD和外部合作實(shí)現(xiàn)國際銷售。其中，漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗注射液)自上市四年來，已于47個國家和地區(qū)獲批上市，2023年的全球銷售額超過27億元人民幣。自主研發(fā)的生物創(chuàng)新藥抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)對外授權(quán)已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個國家和地區(qū)，2023年?duì)I收11.2億元，同比增長230%。

包括Accord、Abbott、Eurofarma、Elea、KGbio和Organon等一眾國際一流的生物制藥企業(yè)均為復(fù)星醫(yī)藥的海外合作伙伴，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，建立品牌認(rèn)知和渠道優(yōu)勢。

翻開復(fù)星醫(yī)藥的成長史，這家企業(yè)一直都有BD與外部合作的優(yōu)良根基和傳統(tǒng)，無論在仿制藥、創(chuàng)新藥、mRNA疫苗還是在創(chuàng)新器械賽道，都有很多成功案例。

2013年，復(fù)星醫(yī)藥以約2.2億美元的價格收購了以色列醫(yī)療美容器械公司Alma Lasers Ltd. 95.2%的股權(quán)，布局海外醫(yī)療器械和醫(yī)美市場。

2017年，復(fù)星醫(yī)藥砸下10.9億美元收購印度醫(yī)藥公司Gland Pharma74%的股權(quán)，創(chuàng)下了當(dāng)時中國制藥企業(yè)海外并購規(guī)模的紀(jì)錄。Gland Pharma是印度第一家獲得美國FDA批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)制造企業(yè)，同時在歐美等主要市場擁有注冊申報以及銷售能力。經(jīng)此一役，復(fù)星醫(yī)藥擴(kuò)大了國際市場占有率，并曲線進(jìn)入美國市場，全球化的生產(chǎn)及研發(fā)能力得以進(jìn)一步增強(qiáng)。同年，復(fù)星醫(yī)藥還完成了對Tridem Pharma的收購。這家企業(yè)是深耕非洲市場的藥品分銷公司，其銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋了40多個國家和地區(qū)。復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)一步夯實(shí)了自己在非洲的營銷網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步鞏固了在非洲抗瘧藥市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。

如果只是單純把產(chǎn)品賣到國外，這并不是真正意義上的全球化。因?yàn)椴煌瑖摇⒉煌幕⒉煌O(jiān)管體系下對公司的要求不盡相同，為防止陷入“水土不服”的困境，很多跨國企業(yè)都會進(jìn)行“本土化”。截至2023年末，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)打造了一支約1000人的海外營銷團(tuán)隊(duì)，目前在美國、印度和非洲建立了營銷網(wǎng)絡(luò)，同時還正在非洲科特迪瓦建設(shè)集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的園區(qū)，未來將實(shí)現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)。在中東、東南亞、中亞和拉美地區(qū)，復(fù)星醫(yī)藥也布局了全球營銷和供應(yīng)鏈，致力于打造“研、產(chǎn)、銷”一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

在美國市場，復(fù)星醫(yī)藥仿制藥自營隊(duì)伍日益成熟，已與5 家大型分銷商及16 家集中采購組織開展合作，推進(jìn)制劑產(chǎn)品銷售，同時，復(fù)星醫(yī)藥正在積極組建美國創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)，并開展斯魯利單抗注射液(PD-1 抑制劑)的商業(yè)化籌備工作。

在積極推進(jìn)自主創(chuàng)新產(chǎn)品出海，打響中國創(chuàng)新藥在海外品牌聲譽(yù)的同時，復(fù)星醫(yī)藥還依托其全球化的創(chuàng)新力和產(chǎn)業(yè)理解力，將多款創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國，并實(shí)現(xiàn)深度本土化，惠及更多中國患者。

以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，2017年，復(fù)星醫(yī)藥與全球醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)美國直觀醫(yī)療在中國組建合資公司直觀復(fù)星，加速達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化的同時，帶動了國內(nèi)外科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)上下游的蓬勃發(fā)展。2023年10月，首臺國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)(即胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng))正式下線，2024年3月，Ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)成功通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)一步加速手術(shù)機(jī)器人本土化布局。值得一提的是，Ion系統(tǒng)使用的部分活檢針已實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足全球70%的市場需求，真正實(shí)現(xiàn)“中國制造、共同研發(fā)、全球銷售”。今年6月，直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地在上海啟用，進(jìn)一步加速了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化進(jìn)程。在市場需求、政策支持、技術(shù)進(jìn)步等多重利好因素的推動下，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)將迎來更大發(fā)展空間。

復(fù)星醫(yī)藥作為中國領(lǐng)先的醫(yī)藥出海企業(yè)，從“走出去”到“全球化”，已逐步進(jìn)入到了全球化戰(zhàn)略布局、屬地化精耕細(xì)作的新階段。創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥的底色，全球化運(yùn)營能力則是復(fù)星醫(yī)藥騰飛的重要引擎。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)競爭力不斷增強(qiáng)，相信復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)助力中國醫(yī)藥企業(yè)加速融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈，釋放新動能。