美迪西:CRO領域“能力者” 未來成長空間可期
美迪西(688202)是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO,為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。今年上半年,公司被授予“第四屆藥物創新濟世獎‘年度十大藥物創新服務機構’”等榮譽,并入選“2024上海硬核科技企業TOP100榜單”。機構認為,公司積極進行國際化業務拓展,境外業務有望實現穩健增長。
CRO領域的領軍企業
美迪西自成立以來,憑借其在藥物研發外包服務領域的專業能力,迅速崛起成為CRO(委托研究機構)行業的領軍企業。隨著全球醫藥行業對外包服務需求的不斷增長,美迪西的業務范圍和市場份額也在不斷擴大。
目前,美迪西服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。藥物發現研發服務項目包括蛋白靶標驗證、結構生物學、化學合成、化合物活性篩選及優化;藥學研究包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩定性研究;臨床前研究包括藥效學、藥代動力學、毒理學安全性評價研究等。
公司立足創新藥物研發的關鍵環節,構建涵蓋藥物發現、藥學研究以及臨床前研究關鍵技術的綜合性技術平臺,是國內較早對外提供臨床前CRO服務的企業之一,具有豐富的國際醫藥企業臨床前CRO服務經驗的一體化研發平臺。公司立足于國內醫藥行業創新發展的需求,運用服務國際制藥公司所積累的經驗,為國內大型制藥企業及眾多新興的知名創新生物技術企業提供全方位新藥臨床前研發服務。
上半年,公司被授予“第四屆藥物創新濟世獎‘年度十大藥物創新服務機構’”“2024VBEF‘最佳客戶滿意度醫藥CRO’”“BIOCHINA‘2023年度供應商’”等榮譽,并入選“2024上海硬核科技企業TOP100榜單”“2023年度中國CXO企業TOP20排行榜”。
另外,美迪西普亞的“核酸藥物臨床前研究專業技術服務平臺”入選“2023年度上海市專業技術服務平臺”,且美迪西普亞被認定為“2023年度上海市科技小巨人企業”榮譽。上半年,公司“上海市專利工作試點企業”“上海市創新藥熟化技術創新中心”項目驗收完成,社會效應凸顯。
上半年65個項目通過NMPA批準
值得一提的是,作為CRO領域的佼佼者,公司今年上半年還宣布了股份回購計劃,展現出公司對未來發展的信心,這一行動顯示了其對未來增長前景的積極預期。
業內人士認為,上市公司回購股份向市場傳遞了明確的信號,企業對自身的長期價值和成長潛力充滿信心。同時,股份回購也通常被視為公司管理層對公司未來發展前景樂觀的一個重要指標,它不僅能夠提升每股收益,還能增強投資者對公司股票的信心。
此外,美迪西在技術創新和人才培養方面的投入也為公司的持續發展提供了堅實的基礎。公司由具有豐富國際新藥研發經驗的歸國專家創立,創立之初即按高標準要求打造接軌國際化水平的新藥研發平臺。
二十年來,通過為眾多的全球領先藥企及優秀的創新型藥企提供高水平研發服務,公司不斷吸收改進、創新迭代新藥研發技術,掌握集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學研究、藥代動力學研究和臨床前安全性評價研究等各領域的關鍵技術及評價模型。公司擁有全面的臨床前新藥研發能力,為客戶提供從先導化合物篩選優化到新藥臨床批件申報的一站式生物醫藥臨床前研發服務,成為覆蓋新藥臨床前研發各流程的國內主要綜合性CRO企業之一。
公司不僅擁有一支由經驗豐富的專業人士組成的團隊,而且不斷推動研發流程的優化和技術的創新。這些因素共同促成了美迪西在CRO行業中的競爭優勢,為其未來的增長提供了強有力的支撐。公司作為少數擁有符合國際臨床前研究標準的綜合性技術服務平臺的臨床前CRO企業之一,將進一步鞏固優勢地位。
2024年上半年,公司參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有65件通過NMPA批準進入臨床試驗,4件通過美國FDA批準進入臨床試驗。上半年,公司按照中美雙報標準要求進行的項目收入為1.37億元,占公司主營業務收入的26.25%。
展望未來,華西證券認為:“公司積極進行國際化業務拓展,境外業務有望實現穩健增長。中長期來看,公司繼續強化技術能力建設和國內外市場業務拓展,有望逐漸恢復業績彈性。”
總體來看,美迪西作為CRO領域的領軍企業,通過不斷的技術創新和服務優化,已經建立了強大的市場競爭力。隨著醫藥行業的不斷發展和外包服務需求的增加,美迪西的成長空間仍然可觀,值得市場持續關注。
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