據(jù)媒體報道，健適醫(yī)療旗下杰成醫(yī)療自主研發(fā)的第二代介入人工主動脈瓣膜產(chǎn)品“J-Valve® TF經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-Valve TF瓣膜）”，已于9月1日正式獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市。該產(chǎn)品能通過微創(chuàng)的方式有效治療主動脈瓣反流（關(guān)閉不全）這一世界疑難疾病，具有手術(shù)創(chuàng)傷更小、病人恢復更快等優(yōu)點，減少了患者的住院時間，并降低了圍手術(shù)期管理的醫(yī)療成本。 企查查數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)現(xiàn)存醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)508.3萬家。注冊量方面，近十年相關(guān)企業(yè)注冊量呈整體增長態(tài)勢，2024年全年注冊86.53萬家，截至目前，今年已注冊63.78萬家相關(guān)企業(yè)，其中前8月注冊60.67萬家，同比增長5.13%。存量方面，從經(jīng)營時間來看，成立年限在1-3年的相關(guān)企業(yè)最多，占比26.60%。從地區(qū)分布來看，醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)主要集中分布在華東地區(qū)，占比達36.50%。

1.現(xiàn)存醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)508.3萬家

企查查數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)現(xiàn)存醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)508.3萬家。近十年相關(guān)企業(yè)注冊量呈整體增長態(tài)勢，其中2023年全年注冊90.24萬家，同比增長27.33%，達近十年注冊量峰值。2024年全年注冊86.53萬家，雖較前一年有所下滑，但仍處于高位。截至目前，今年已注冊63.78萬家相關(guān)企業(yè)，其中前8月注冊60.67萬家，同比增長5.13%。

2.成立年限在1-3年的相關(guān)企業(yè)最多

企查查數(shù)據(jù)顯示，從經(jīng)營時間來看，醫(yī)療器械相關(guān)現(xiàn)存企業(yè)分布較為均勻，成立年限在1-3年的相關(guān)企業(yè)最多，占比26.60%。其次，成立年限在5-10年、3-5年的相關(guān)企業(yè)分別占比25.56%、18.44%。

3.相關(guān)企業(yè)主要集中分布在華東地區(qū)

企查查數(shù)據(jù)顯示，從地區(qū)分布來看，醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)主要集中分布在華東地區(qū)，占比達36.50%。其次，分布在華北地區(qū)、華南地區(qū)的相關(guān)企業(yè)分別占比15.44%、14.47%。