重磅!過敏性鼻炎一類新藥芪防鼻通片進(jìn)入國家醫(yī)保
12月7日晚間,國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、生育報銷和工傷保險藥品目錄>以及<商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄>(2025年)的通知》顯示,治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎(即過敏性鼻炎)的創(chuàng)新中藥芪防鼻通片首次被納入國家醫(yī)保目錄。

據(jù)悉,芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥,具有理論創(chuàng)新、組方創(chuàng)新、應(yīng)用創(chuàng)新等特點(diǎn)。其組方基于過敏性鼻炎“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標(biāo)”病機(jī)理論化裁,融合經(jīng)典名方“玉屏風(fēng)散”與“辛夷散”,并創(chuàng)新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材,肺脾同調(diào)、標(biāo)本兼治,為過敏性鼻炎患者帶來了新的治療選擇。
基礎(chǔ)研究證實(shí),芪防鼻通片具有抗過敏、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、改善鼻粘膜組織病理損傷等多重作用。芪防鼻通片治療過敏性鼻炎(肺脾兩虛證)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該藥能顯著改善患者的鼻部癥狀,包括噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢等,同時,有效緩解眼部癥狀,如眼癢、異物感、眼紅、流淚等;還能夠改善自汗、乏力等癥狀。臨床癥候改善總有效率74.71%,患者主觀感受(PGI-C評價)總改善率達(dá)89%,其中明顯改善率為55.01%,患者滿意度與生活質(zhì)量同步提升。試驗(yàn)期間,芪防鼻通片的不良反應(yīng)發(fā)生率低,安全性良好。該研究發(fā)表在國際SCI期刊《民族藥理學(xué)》雜志。
與治療過敏性鼻炎的其他藥物相比,芪防鼻通片有著“整體調(diào)節(jié)”的優(yōu)勢,既能夠改善鼻部、眼部癥狀,又能改善過敏帶來的全身無力等身體癥狀,幫助患者快速恢復(fù)生活工作狀態(tài),實(shí)現(xiàn)更穩(wěn)定、更長久的病情控制。
資料顯示,芪防鼻通片于2025年1月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,2025年7月12日通過澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局注冊審批,成為首個在澳門獲批注冊的創(chuàng)新中藥。
此次納入醫(yī)保,是對芪防鼻通片創(chuàng)新性、臨床療效以及安全性的肯定,并將顯著提升該藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。隨著芪防鼻通片在醫(yī)保目錄中的落地,預(yù)計有更多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠?qū)⑵浼{入常規(guī)用藥,惠及廣泛的過敏性鼻炎患者群體,進(jìn)一步滿足臨床對安全有效藥物的需求。
石以軒
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