全國(guó)人大代表、楚天科技董事長(zhǎng)唐岳(圖片由受訪者提供)

“多肽藥物作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的藍(lán)海，品種創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的基礎(chǔ)?！比珖?guó)人大代表、楚天科技董事長(zhǎng)唐岳表示。

作為第十三屆和第十四屆全國(guó)人大代表，唐岳今年全國(guó)兩會(huì)帶來(lái)了促進(jìn)多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)肥胖診治能力建設(shè)，支持長(zhǎng)株潭培育建設(shè)國(guó)家區(qū)域科技創(chuàng)新中心，加強(qiáng)縣域普通高中建設(shè)等涉及產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療、科技創(chuàng)新、教育等多個(gè)領(lǐng)域的建議。

在唐岳看來(lái)，多肽藥物應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，我國(guó)多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)起步較晚但發(fā)展迅猛，不過(guò)面臨多肽產(chǎn)品創(chuàng)新不夠等不足，建議將多肽產(chǎn)業(yè)鏈納入國(guó)家重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)。

發(fā)展迅猛的多肽產(chǎn)業(yè)存三挑戰(zhàn)

“自2023年起，我國(guó)制藥企業(yè)也開(kāi)始紛紛進(jìn)入多肽制藥領(lǐng)域。”唐岳表示。

據(jù)悉，多肽藥物選擇性高、副作用小，不僅廣泛用于內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)等疾病治療，更是治療糖尿病的有效手段。

尤其是以司美格魯肽為代表的多肽藥物新品種，治療糖尿病和肥胖的效果尤為明顯。2023年3月中旬，歐洲藥品管理局的一則信息曾引發(fā)對(duì)多肽藥物的廣泛關(guān)注——司美格魯肽短缺預(yù)計(jì)持續(xù)整個(gè)2023年。

唐岳介紹，“我國(guó)多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)起步較晚，但發(fā)展迅猛?！?/p>

中國(guó)多肽藥物銷售額由2009年的56億元上升至2023年的800余億元，遠(yuǎn)高于全球多肽藥物市場(chǎng)整體增速。近年來(lái)，受益于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審評(píng)、審批制度改革，我國(guó)多肽原料藥注冊(cè)個(gè)數(shù)快速增長(zhǎng)。截至2022年11月11日，多肽原料藥備案共計(jì)351個(gè)，其中246個(gè)狀態(tài)為A，審批數(shù)量逐年增加。

但與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，唐岳指出我國(guó)多肽產(chǎn)業(yè)還存在諸多不足。

首先是產(chǎn)業(yè)鏈不強(qiáng)大。多肽產(chǎn)業(yè)鏈包含保護(hù)氨基酸、固相樹(shù)脂、溶劑(DMF、乙腈、哌啶等)、多肽合成儀、制備液相色譜儀、分析液相色譜儀、凍干設(shè)備等。

“目前，我國(guó)各環(huán)節(jié)雖有相應(yīng)布局，但與歐美國(guó)家相比，還存在較大差距，特別是液相色譜儀等精密儀器儀表，精度不足，差距更大。原材料方面也存在規(guī)模、質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)象。”唐岳表示。

其次是產(chǎn)品創(chuàng)新不夠。唐岳介紹，中國(guó)多肽產(chǎn)品目前主要以氨基酸、原料藥和仿制藥生產(chǎn)為主，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，創(chuàng)新能力不夠，在腫瘤、糖尿病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，“與國(guó)際成熟市場(chǎng)相比，差異顯著，還有巨大增長(zhǎng)空間。”

最后是專業(yè)人才欠缺。“由于我國(guó)多肽藥物起步較晚，嚴(yán)重缺乏從事多肽基礎(chǔ)技術(shù)研究、前沿技術(shù)研究以及工藝方面研究的專業(yè)人才，急需培養(yǎng)?！碧圃缽?qiáng)調(diào)。

多舉措促進(jìn)多肽產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

和高質(zhì)量發(fā)展

楚天科技作為醫(yī)藥裝備企業(yè)，在提供多肽藥物相關(guān)設(shè)備和多肽合成相關(guān)解決方案時(shí)，深切感受到需要國(guó)家采取相關(guān)舉措，指引多肽產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

唐岳此次全國(guó)兩會(huì)提交了《關(guān)于促進(jìn)多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議》，建議從國(guó)家宏觀層面出臺(tái)相關(guān)政策，促進(jìn)我國(guó)多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

“將多肽產(chǎn)業(yè)鏈納入國(guó)家重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)，開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)?！碧圃捞岢隽艘幌盗械木唧w舉措建議。

一是對(duì)從事多肽藥物研制的企業(yè)，包括與之配套的新品種、新技術(shù)、新裝備、新工藝等創(chuàng)新性研究的企業(yè)，提供稅收減免政策，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新。

二是從合成設(shè)備、分離純化設(shè)備、原材料、環(huán)保等各環(huán)節(jié)，對(duì)國(guó)產(chǎn)配套的企業(yè)予以資金支持，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)配套。

三是對(duì)出口創(chuàng)匯型企業(yè)予以退稅補(bǔ)貼，鼓勵(lì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

四是制定多肽產(chǎn)業(yè)綠色生產(chǎn)指南，明確環(huán)保生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求，引導(dǎo)企業(yè)采用環(huán)保材料和工藝，特別是在減少溶劑使用、廢水廢氣處理技術(shù)等方面的創(chuàng)新，給予大力支持，鼓勵(lì)綠色環(huán)保。

五是加大多肽藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，確保研發(fā)成果得到合法保護(hù)，為多肽行業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。

唐岳還提議設(shè)立多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)基金和出臺(tái)多肽專業(yè)化人才培養(yǎng)政策。

“多肽藥物作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的藍(lán)海，品種創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的基礎(chǔ)。”唐岳認(rèn)為，設(shè)立多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)基金，用于支持多肽藥物研發(fā)、關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)、生產(chǎn)裝備自主研發(fā)以及引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)等，能鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)力度，加快創(chuàng)新品種的研發(fā)速度。

在唐岳看來(lái)，多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展更需要人才支撐。因此應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)合作，開(kāi)展多肽領(lǐng)域原創(chuàng)性研究，包括基礎(chǔ)技術(shù)和前沿技術(shù)，提供項(xiàng)目資金支持。設(shè)立多肽產(chǎn)業(yè)博士后流動(dòng)站及獎(jiǎng)學(xué)金，培養(yǎng)專業(yè)人才。

事實(shí)上，唐岳還關(guān)注到了中國(guó)面臨的肥胖問(wèn)題。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委報(bào)告，我國(guó)成年居民肥胖率已達(dá)到16.4%，預(yù)計(jì)到2030年將超過(guò)總?cè)丝诘?0%，肥胖問(wèn)題正成為影響我國(guó)社會(huì)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不可忽視隱患。今年兩會(huì)，唐岳專門準(zhǔn)備了加強(qiáng)肥胖診治能力建設(shè)、助力醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系高質(zhì)量發(fā)展的建議，提議將肥胖作為獨(dú)立的疾病，開(kāi)展肥胖防治專項(xiàng)行動(dòng)。

記者 陳剛 北京報(bào)道