近期更新招股書(shū)的安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“濟(jì)人藥業(yè)”)是一家以中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主業(yè)的藥企，尤其是獨(dú)家專利品種疏風(fēng)解毒膠囊為公司核心產(chǎn)品，近年公司三分之一以上的營(yíng)收均由其貢獻(xiàn)。

然而，《大眾證券報(bào)》明鏡財(cái)經(jīng)工作室記者注意到，濟(jì)人藥業(yè)頗引以自豪和突出介紹的核心單品暨獨(dú)家專利品種疏風(fēng)解毒膠囊，不但關(guān)鍵專利并非自主研發(fā)，而且關(guān)鍵專利面臨三年內(nèi)即將到期失效的局面。對(duì)公司業(yè)績(jī)?nèi)绱岁P(guān)鍵的產(chǎn)品，面臨2年半后失去獨(dú)家專利，其他藥企可以公開(kāi)、合法仿制的風(fēng)險(xiǎn)，公司招股書(shū)并未在風(fēng)險(xiǎn)提示中提及。加上公司的疏風(fēng)解毒膠囊近年銷售收入還出現(xiàn)滑坡，疊加銷售上“依賴”學(xué)術(shù)推廣，令近幾年?duì)I收、盈利整體增長(zhǎng)乏力甚至滑坡的公司業(yè)績(jī)成長(zhǎng)前景再添陰影。

核心單品貢獻(xiàn)四成左右營(yíng)收

中藥企業(yè)濟(jì)人藥業(yè)的產(chǎn)品線涵蓋中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒等領(lǐng)域，中成藥方面的主要產(chǎn)品包括疏風(fēng)解毒膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、通便靈膠囊等，而銷售的中藥飲片品種超過(guò)700種。從銷售收入來(lái)看，疏風(fēng)解毒膠囊不僅貢獻(xiàn)了公司中成藥收入的絕大部分，更是公司最核心的藥品和單品。

2019-2022年上半年，疏風(fēng)解毒膠囊均占濟(jì)人藥業(yè)各期中成藥業(yè)務(wù)收入的比例約在95%左右，銷售收入分別為35504.69萬(wàn)元、30585.58萬(wàn)元、29903.46萬(wàn)元及20532.48萬(wàn)元，分別占公司同期營(yíng)收的44.99%、41.86%、37.14%、45.66%。此外，招股書(shū)顯示，公司在此期間的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒毛利率分別約為80%、30%及60%，尤其是疏風(fēng)解毒膠囊的毛利率高達(dá)80%-85%，而公司整體毛利率只有50%-60%。

顯然，濟(jì)人藥業(yè)的中成藥業(yè)務(wù)在某種意義上可以說(shuō)就是疏風(fēng)解毒膠囊，其對(duì)公司及業(yè)績(jī)的重要性毋庸置疑。

根據(jù)公司披露，疏風(fēng)解毒膠囊主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病，系國(guó)家基本藥物目錄品種、國(guó)家醫(yī)保目錄甲類藥品，先后被國(guó)家衛(wèi)生部錄入甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感等疾病的中成藥診療方案。尤其是“新冠疫情發(fā)生以來(lái)，作為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局推薦用藥，先后納入第四至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，并經(jīng)國(guó)家工信部認(rèn)定納入‘疫情防控重點(diǎn)物資(醫(yī)療應(yīng)急)清單’”。

核心單品銷售依賴學(xué)術(shù)推廣?

招股書(shū)顯示，出現(xiàn)疫情的2020年，疏風(fēng)解毒膠囊的銷售收入3.06億元，較2019年的3.55億元明顯下滑，2021年繼續(xù)減少至2.99億元。疏風(fēng)解毒膠囊的銷售收入似乎并未因主要治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病以及納入診療方案、防控重點(diǎn)(醫(yī)療應(yīng)急)清單而增長(zhǎng)。

銷量上看，濟(jì)人藥業(yè)主要產(chǎn)品中的中成藥-膠囊劑在2019年為4.68萬(wàn)粒，2020年為4.09萬(wàn)粒，2021年為4.01萬(wàn)粒，2022年上半年為2.70萬(wàn)粒。產(chǎn)量上，2019-2022年上半年分別為5.30萬(wàn)粒、4.71萬(wàn)粒、3.29萬(wàn)粒、2.79萬(wàn)粒。

也就是說(shuō)，基本由疏風(fēng)解毒膠囊包圓的公司中成藥-膠囊劑，在2019年以來(lái)的完整年度里，無(wú)論銷售收入還是產(chǎn)銷量均在持續(xù)下滑。而且，由于中成藥-膠囊劑的產(chǎn)量下降幅度超過(guò)銷量降幅，導(dǎo)致2019-2020年產(chǎn)銷率下滑，從88.29%降至86.83%;至于2021年產(chǎn)銷率增至122%出頭，關(guān)鍵因素系產(chǎn)量驟降30%以上，即通過(guò)降產(chǎn)保產(chǎn)銷率。2022年上半年，雖然產(chǎn)量明顯增加，但銷量增長(zhǎng)并不同步，使得產(chǎn)銷率又回到97%出頭。

還需要注意的是，濟(jì)人藥業(yè)的中成藥業(yè)務(wù)及中藥配方顆粒業(yè)務(wù)都主要采用學(xué)術(shù)推廣模式，也就是說(shuō)疏風(fēng)解毒膠囊的推廣也主要依賴學(xué)術(shù)推廣。2019-2022年上半年，公司花在中成藥業(yè)務(wù)上的學(xué)術(shù)推廣費(fèi)分別為17407.09萬(wàn)元、15818.70萬(wàn)元 、14484.46萬(wàn)元、6466.77萬(wàn)元，由于疏風(fēng)解毒膠囊占中成藥業(yè)務(wù)收入95%左右，學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用應(yīng)當(dāng)也基本用于疏風(fēng)解毒膠囊。

結(jié)合疏風(fēng)解毒膠囊同期銷售收入來(lái)看，意味著2019-2021年，公司核心單品疏風(fēng)解毒膠囊的銷售額多寡，與花在上面的學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用正相關(guān)。

而且，以2019-2021年公司中成藥業(yè)務(wù)的學(xué)術(shù)推廣費(fèi)占銷售收入的比例在45%至48%區(qū)間來(lái)看，每賣出1元的疏風(fēng)解毒膠囊，所花的學(xué)術(shù)推廣費(fèi)著實(shí)不低。

屢獲殊榮的關(guān)鍵專利不是核心技術(shù)

對(duì)于銷售依賴學(xué)術(shù)推廣的核心單品疏風(fēng)解毒膠囊，濟(jì)人藥業(yè)招股書(shū)中強(qiáng)調(diào)其是公司獨(dú)家專利品種，而且多次獲獎(jiǎng)。

譬如，招股書(shū)中介紹——疏風(fēng)解毒膠囊為公司獨(dú)家專利品種，主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病，系國(guó)家基本藥物目錄品種、國(guó)家醫(yī)保目錄甲類藥品，曾榮獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家專利金獎(jiǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、安徽省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)等榮譽(yù)。

梳理濟(jì)人藥業(yè)與疏風(fēng)解毒膠囊相關(guān)的已授權(quán)專利來(lái)看，該藥的核心專利應(yīng)當(dāng)是發(fā)明專利號(hào)為ZL200510117119.8的一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法，用于生產(chǎn)疏風(fēng)解毒膠囊。

譬如，安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展中心網(wǎng)站于2019年10月16日發(fā)表的《第十六屆中國(guó)專利金獎(jiǎng)安徽獲獎(jiǎng)項(xiàng)目》消息顯示，獲獎(jiǎng)單位為安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司(即公司前身)，獲獎(jiǎng)專利名稱為“一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法”，專利號(hào)為ZL200510117119.8(見(jiàn)圖一)。這充分說(shuō)明該發(fā)明專利系濟(jì)人藥業(yè)所稱的獨(dú)家專利品種疏風(fēng)解毒膠囊的核心專利。

圖一：安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展中心網(wǎng)站截圖

事實(shí)上，亳州市委組織部官方微信公眾號(hào)“亳州組工”于2018年8月6日發(fā)布的《朱月信：專注中藥科技創(chuàng)新 鑄就企業(yè)金字招牌》(朱月信系濟(jì)人藥業(yè)控股股東、實(shí)控人和董事長(zhǎng))文中，明確介紹：“疏風(fēng)解毒膠囊藥品的核心發(fā)明專利‘一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法’獲2014年國(guó)家發(fā)明專利金獎(jiǎng)。”(見(jiàn)圖二)

圖二：亳州組工發(fā)布的關(guān)于濟(jì)人藥業(yè)文章截圖

但令人意外的是，濟(jì)人藥業(yè)招股書(shū)披露的核心技術(shù)中，并未包含公司獨(dú)家專利品種疏風(fēng)解毒膠囊的這個(gè)多次獲獎(jiǎng)的關(guān)鍵發(fā)明專利。

核心單品的關(guān)鍵專利系外購(gòu)

事實(shí)上，濟(jì)人藥業(yè)核心單品的核心專利，并非自身研發(fā)。

通過(guò)企查查、中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)查詢系統(tǒng)的查詢顯示，該專利發(fā)明人為張軍兵、汪平、武惠斌，最初申請(qǐng)和持有人均為北京羚銳偉業(yè)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北京羚銳”)(見(jiàn)圖三)，該企業(yè)目前系A(chǔ)股上市的河南羚銳制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羚銳制藥”)絕對(duì)控股子公司。深入查詢發(fā)現(xiàn)，張軍兵、武惠斌都曾任職北京羚銳或羚銳制藥，目前都是羚銳制藥的間接股東。

圖三：企查查關(guān)于濟(jì)人藥業(yè)核心單品核心專利發(fā)明專利說(shuō)明書(shū)截圖

安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展中心網(wǎng)站發(fā)布的上述消息同樣明確顯示，該專利發(fā)明人為張軍兵、汪平、武惠斌。

如果細(xì)看濟(jì)人藥業(yè)的招股書(shū)，也可以發(fā)現(xiàn)公司核心單品、獨(dú)家專利品種的疏風(fēng)解毒膠囊的這個(gè)核心發(fā)明專利取得時(shí)間為2010年，取得方式為繼受取得(見(jiàn)圖四)。

圖四：濟(jì)人藥業(yè)招股書(shū)專利情況截圖

進(jìn)一步查詢可見(jiàn)，2007年11月14日，該發(fā)明專利獲授權(quán);2010年9月29日出現(xiàn)專利申請(qǐng)權(quán)、專利權(quán)的轉(zhuǎn)移，受讓方為濟(jì)人藥業(yè)前身安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司(見(jiàn)圖五)。

圖五：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站截圖

此外，濟(jì)人藥業(yè)招股書(shū)介紹發(fā)行人主要產(chǎn)品納入及調(diào)出國(guó)家醫(yī)保目錄情況時(shí)，披露疏風(fēng)解毒膠囊納入甲類的時(shí)間為2009年，結(jié)合公司取得疏風(fēng)解毒膠囊核心專利時(shí)間為2010年來(lái)看，2009年時(shí)公司還未受讓取得該核心專利。

核心單品關(guān)鍵專利有效期只剩不到3年

更關(guān)鍵的是，濟(jì)人藥業(yè)核心單品疏風(fēng)解毒膠囊的核心發(fā)明專利的有效期已經(jīng)剩不了幾年了。

通過(guò)中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)查詢系統(tǒng)的查詢顯示，該發(fā)明專利說(shuō)明書(shū)中的摘要為：“本發(fā)明公開(kāi)了一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法。本發(fā)明治療上呼吸道感染的藥物，它的原料配方由下述重量份數(shù)比的組分組成：虎杖4-6份，連翹3-5份，板蘭根3-5份，柴胡3-5份，敗醬草3-5份，馬鞭草3-5份，蘆根2-4份，甘草1-3份。本發(fā)明能夠改善局部組織細(xì)胞缺血、缺氧，改善微循環(huán)，對(duì)傷風(fēng)、急性扁桃體炎、急性咽喉炎、急性腮腺炎等上呼吸道感染所致的疾病具有顯著療效。在用本藥治療的5000多個(gè)風(fēng)熱癥病例中，總有效率達(dá)100%，痊愈率達(dá)98%，且無(wú)毒副作用。該藥具有服用方便，生產(chǎn)成本低廉的優(yōu)點(diǎn)，便于推廣應(yīng)用。”權(quán)利要求書(shū)中進(jìn)一步詳細(xì)介紹了如何制備藥物。

由于疏風(fēng)解毒膠囊的這個(gè)核心發(fā)明專利的專利申請(qǐng)日為2005年11月1日，意味著到期日為2025年10月31日，即在不到2年8個(gè)月后的2025年11月1日起，該專利保護(hù)期結(jié)束。依據(jù)我國(guó)專利法規(guī)，此后專利權(quán)終止，任何藥企都可以合法的公開(kāi)、無(wú)償使用該專利生產(chǎn)疏風(fēng)解毒膠囊仿制藥。

疏風(fēng)解毒膠囊專利一旦過(guò)期失效，其他生產(chǎn)仿制藥后，公司該藥銷售收入以及以該藥為核心品種的公司營(yíng)收，會(huì)受到怎樣的影響和沖擊，勢(shì)必令人關(guān)注。但是，公司歷次招股書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)提示方面，對(duì)此無(wú)任何提示。

那么，濟(jì)人藥業(yè)所稱的獨(dú)家專利品種疏風(fēng)解毒膠囊是否以上述獲得國(guó)家發(fā)明專利金獎(jiǎng)的發(fā)明專利為根基?公司核心技術(shù)為何不包含核心藥品疏風(fēng)解毒膠囊的上述關(guān)鍵專利，是否與該專利系受讓取得以及保護(hù)期還有不到3年失效有關(guān)?

其次，疏風(fēng)解毒膠囊的上述關(guān)鍵專利將于2025年11月1日起失效，意味著任何藥企均可以合法的公開(kāi)、無(wú)償使用該發(fā)明專利生產(chǎn)疏風(fēng)解毒膠囊仿制藥，這對(duì)公司近年銷售收入已經(jīng)持續(xù)下滑的疏風(fēng)解毒膠囊未來(lái)銷售收入會(huì)有怎樣的影響和沖擊，對(duì)以該藥為核心產(chǎn)品的公司毛利率、業(yè)績(jī)等又會(huì)有怎樣的影響和沖擊，公司對(duì)此有無(wú)進(jìn)行分析和研判?

還有，公司核心藥品、獨(dú)家專利品種疏風(fēng)解毒膠囊的關(guān)鍵專利還有不到3年到期失效，招股書(shū)在風(fēng)險(xiǎn)提示中為何未進(jìn)行明確披露和分析?

就上述圍繞濟(jì)人藥業(yè)核心單品暨獨(dú)家專利品種疏風(fēng)解毒膠囊的疑問(wèn)，本報(bào)此前通過(guò)電郵向公司發(fā)送了采訪函，截至發(fā)稿時(shí)未收到回復(fù)。對(duì)于濟(jì)人藥業(yè)其他值得注意情形，本報(bào)將繼續(xù)關(guān)注。 記者 爾東