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    兩主要募投項目惹人注意 施美藥業:一募投項目總投資比環評報告高50%

    正在謀求創業板上市的江西施美藥業股份有限公司(下稱“施美藥業”),目前以仿制藥、改良型創新藥、創新藥的自主研發技術成果轉化、CRO、CDMO等為主要業務,但化學藥制劑生產銷售業務曾是公司最主要業務,最近一個完整年度的主營收入占比也接近50%。此次IPO擬使用募資6.08億元,計劃投向的三個項目均涉及制劑新建產能。

    《大眾證券報》記者注意到,施美藥業報告期內主要產品的完整年度年產能為4億片,擬使用募資2.45億元的手性降壓藥物研發及產業化建設項目正是對公司現有產能進行提升,將新增5.9億片的年產量。該募投項目還未達產,公司在此基礎上又欲擴產,僅片劑年產量達2億片,另外再增合計8.5億粒/袋/支的年產量,公司2023年12月下旬披露的招股書對當年6月已環評批復的該擴產項目并未提及。

    此外,對于總投資2.46億元、擬用募資2.30億元的山東創新藥物研發、制劑生產基地建設項目(下稱“山東創新募投項目”),公司招股書未披露新建產能情況,而環評報告顯示其新增年產量達到4.1億片/粒/支,同時環評報告顯示總投資僅1.6億元,而且預計2020年10月投產。

    撫州募投項目基礎上又欲擴產

    施美藥業在招股書中自述,專注于仿制藥、改良型創新藥、創新藥的研發、生產及銷售,并向客戶提供自主研發技術成果轉化、受托研發(CRO)、定制化生產和委托加工(CDMO)等一站式綜合服務,核心業務主要包括醫藥研發與定制化生產業務和化學藥制劑生產銷售業務。

    2020年,化學藥制劑生產銷售業務曾是公司最核心業務,占據主營收入80%以上份額,雖然之后該業務占比明顯下降,但2022年、2023年上半年仍向公司貢獻了47%左右的主營收入。

    從施美藥業披露的主要產品產能、產量及產能利用率來看,主要為公司核心產品苯磺酸左旋氨氯地平片2020年到2023年上半年的產能及相關情況,完整年度中,產能均為4億片,產能利用率上只有2022年超過50%,產量上最高的2022年達到了40797.25萬片(產能利用率略超100%)。

    而公司此次IPO擬使用募資6.08億元的募投項目,均與化學藥制劑生產銷售業務相關。公司三個募投項目為手性降壓藥物研發及產業化建設項目,山東創新藥物研發、制劑生產基地建設項目,山東科新原料藥生產基地建設項目,均基本使用募資和涉及新建產能,分別擬使用募資2.45億元、2.30億元、1.32億元。

    公司招股書披露,手性降壓藥物研發及產業化建設項目實施主體為施美藥業,項目位于江西撫州,主要為現有手性降壓藥物生產產能擴建,達產后可形成年產5.9億片手性降壓藥物制劑的生產規模,項目已取得環評批復,建設期為24個月。

    查詢撫州政府相關網站2021年11月公布的《江西施美藥業手性降壓藥物研發及產業化建設項目環境影響報告表擬批準的公示》顯示,公司上述募投項目為擴建項目,在原廠區進行擴建,建設規模為年產5.9億片手性降壓藥物片劑,具體為苯磺酸左旋氨氯地平片5億片、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片0.2億片、阿齊沙坦氨氯地平片0.3億片、奧美沙坦酯口崩片0.2億片、替米沙坦氨氯地平片0.2億片。

    值得注意的是,從公司披露的在建工程、固定資產情況來看,手性降壓藥物研發及產業化建設項目還未達產,公司在此基礎上又準備擴產。

    撫州政府相關網站2023年6月30日發布了對施美藥業手性降壓藥物研發產業化及高新技術產業化建設項目的環評批復(當年6月13日發布環評受理公示),批復文件顯示(見圖一),“本項目屬于擴建,不新增用地,不新建廠房,在原有項目(江西施美藥業手性降壓藥物研發及產業化建設項目)基礎上新增生產設施及藥品制劑種類。項目總投資為1500萬元,其中環保投資約14.5萬元,占總投資的0.97%”。

    圖一:施美藥業撫州募投項目擴產環評批復截圖

    該批復文件還具體介紹了擴建規模,包括5000萬支乳膠劑、4億粒膠囊劑、5000萬袋顆粒劑(含干糖漿劑)、5000萬袋干混懸劑、5000萬袋散劑、5000萬支軟膏劑、5000萬支凝膠劑、5000萬支外用溶液劑、5000萬支搽劑、5000萬袋口服溶液劑、2億片片劑(見圖二)。

    圖二:施美藥業撫州募投項目擴產環評批復新增產量截圖

    這意味著,2022年產能為4億片的公司,在手性降壓藥物研發及產業化建設項目欲新建5.9億片年產量基礎上,又欲增加4億粒膠囊劑、2億片片劑及4.5億支/袋藥品的年產量規模。

    從該環評報告看,2億片片劑主要原料為培噪普利叔丁胺、吲達帕胺,結合公司招股書中稱“2023年開始公司新增商業化品種,生產少量培哚普利叔丁胺片和培哚普利吲達帕胺片”,意味著2億片片劑可能為抗高血壓藥物培哚普利叔丁胺片、培哚普利吲達帕胺片。4億粒膠囊劑的主要原料為鹽酸氟西汀,結合公司招股書看,該藥品應屬于精神神經類領域藥品鹽酸氟西汀膠囊。

    值得一提的是,公司最新招股書為2023年12月披露,其并未提及公司在募投項目手性降壓藥物研發及產業化建設項目基礎上欲再擴產及再擴產情況。

    山東創新募投項目總投資

    與環評報告差異大

    施美藥業另一個主要募投項目——山東創新募投項目,也有值得注意之處。

    山東創新募投項目總投資24648.79萬元,擬使用募資23039.01萬元,已取得濟南市環保局濟環報告表[2018]G141號環評批復。項目總投資中,建設投資22795.07萬元,鋪底流動資金1853.72萬元,建設期為24個月。

    濟南政府相關網站2018年12月21日發布的濟南市環保局高新區分局審批公告顯示,“2018年10月24日,我局對山東創新藥物研發有限公司山東創新藥物研發、制劑生產基地建設項目環境影響評價文件作出審批決定(審批文號:濟環報告表[2018]G141號)”(見圖三)。

    圖三:施美藥業山東創新募投項目環評獲批公示截圖

    上述公示附有公司該項目環評報告,環評報告顯示公司該項目總投資為1.6億元,預計投產時間為2020年10月(見圖四),并且以環評報告編制時間2018年10月來看,建設周期應當是24個月。

    圖四:施美藥業山東創新募投項目環評報告截圖

    對比可見,關于施美藥業山東創新募投項目的總投資,公司招股書說需要2.46億元,但環評報告稱只要1.6億元。

    施美藥業在招股書中,稱該項目“將建設國內先進的藥學研究服務基地,以及用于工藝驗證放大和制劑生產的GMP車間及配套設施。項目建成后,公司將引進一系列精密研發儀器、設備,提升公司在藥學研究服務領域的綜合能力,以及研發成果的轉化。”

    公司還表示,該項目“有利于擴大公司研發產能”“將填補公司非手性藥物的生產能力”“可以用于CDMO受托生產”,但未具體披露山東創新募投項目的新建產能情況。

    山東創新募投項目的環評報告中給出了答案,年產量規模為片劑3億片,膠囊1億粒,注射液1000萬支(見圖五)。

    圖五:施美藥業山東創新募投項目環評報告設計產量截圖

    還有,從施美藥業招股書信披可以看到,2018年環評獲批、環評報告預計2020年10月投產的山東創新募投項目,到2023年上半年末還沒有竣工投產。

    施美藥業招股書披露了公司的重要在建工程情況,其中,2020年到2023年上半年各期末,山東創新募投項目的在建工程余額分別為231.44萬元、3648.46萬元、8221.18萬元、2105.12萬元。

    公司稱,2023年6月30日,山東創新募投項目“在建工程期末余額較2022年末下降,主要是由于該項目的房屋建筑物已達預定可使用狀態,并于2023年6月轉入固定資產。”

    此外,招股書顯示的公司資產構成中,2020年到2023年上半年各期末,“非流動資產分別為12956.12萬元、18409.67萬元、31942.07萬元和34486.58萬元 ,呈快速上漲趨勢,主要系公司基于長遠發展考慮,2021年山東創新藥物研發、制劑生產基地建設項目和山東科新原料藥生產基地建設項目的土建安裝等工作逐步開展推進,使得2021年末及2022年末在建工程增加較多,2023年1—6月,隨著前述項目的投入和轉固,2023年6月30日,公司固定資產較2022年末大幅增加 。”

    于是,圍繞施美藥業兩個主要募投項目,一系列疑問油然而生:

    一、公司在募投項目手性降壓藥物研發及產業化建設項目基礎上,準備再擴產的原因是什么?

    二、公司為何在招股書中,對手性降壓藥物研發及產業化建設項目基礎上再擴產只字不提?公司認為這是否需要披露,以及公司認為自身信披是否存在遺漏或者隱瞞?

    三、對于山東創新募投項目的總投資,招股書披露的金額為何遠高于環評報告?兩者出現巨大差異的原因是否真實、合理?公司是否存在通過夸大資金需求以擴大募資?

    四、2018年環評獲批且環評報告預計2020年10月投產的山東創新募投項目,為何到了2023年6月還作為此次IPO募投項目?該項目環評獲批后,公司是否存在為了避免不能用已建成項目進行募資規定而放緩該項目建設?

    就上述相關疑問,《大眾證券報》記者通過電郵向施美藥業發去了采訪函,截至發稿時未收到公司回復。對于公司其他值得注意情形,本報將繼續關注。

    記者 陳剛

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