近期，武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)更新了招股說明書。此次科創板IPO，禾元生物拋出了大手筆的募資計劃，擬募資金額35.02億元，其中19.09億元用于年產120噸原液生產線建設，另有7.94億元擬投入新藥研發項目，還有8億元擬用于補充流動資金。

《大眾證券報》明鏡財經工作室記者發現，禾元生物目前仍然處于持續虧損狀態，其擬募資的重頭項目——年產120噸原液生產線建設，需要配合商業化種植，但公司目前的商業化種植面積遠低于此前規劃的預計進度。這意味著，上述募投項目滿產后產能能否充分消化，目前產能規劃與原料供給能否匹配也需打個問號。

欲借助IPO實現“1到100”的飛躍

禾元生物是一家創新驅動的生物醫藥企業，公司希望通過基因工程水稻生產藥品，實現以水稻“造血”，解決國內血漿供給短缺問題。公司成立于2006年，經過19年的發展，截至2024年末，公司仍然處于虧損狀態。

招股書披露，2022—2024年，禾元生物營收分別為1339.97萬元、2426.41萬元和2521.61萬元，雖然三年營收合計還不足6500萬元，但對應的歸母凈利潤的虧損卻分別為1.44億元、1.87億元和1.51億元。多年虧損的背后，公司同期銷售費用分別為241.93萬元、458.88萬元和446.42萬元，營收占比分別為18.05%、18.91%和17.71%，而同期管理費用則分別達到5657.41萬元、5398.09萬元和5888.35萬元，營收占比高達222%至422%之間。直至目前，公司累計未彌補虧損已高達8.51億元，而且相關藥品還處于在研階段，尚未實現商業化銷售收入。

盡管如此，面對公司未來的發展，禾元生物信心滿滿并給出了具體盈利“時間表”：“中國人血清白蛋白治療藥物市場規模廣闊且增長迅速，公司預計HY1001（重組人血清白蛋白注射液‘水稻’）將于2025年獲批上市并實現快速放量銷售，為公司帶來強勁的業績和充裕的現金流。后續產品也將陸續獲批上市，驅動公司業績持續增長，保障公司的持續經營能力，公司預計于2027年實現盈利?！?/p>

在禾元生物看來，其手握“核心競爭力”——“公司建立了全球領先的水稻表達體系，公司OryzHiExp(公司的水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺)第三代技術平臺已實現20g/kg—30g/kg糙米的蛋白表達量水平，突破了重組人血清白蛋白藥物的底層關鍵核心技術，具有高產量、工藝簡單、低成本、易實現規?；a等優勢，在技術上實現了‘從0到1’的突破?！薄肮疽褬嫿藘纱蠹夹g平臺，擁有8個在研藥品管線，其中6個產品已處于臨床研究階段，另有多個產品處于不同研究階段。 歷經近19年的潛心研究，核心產品HY1001植物源重組人血清白蛋白注射液已完成III期臨床研究。CDE(國家藥品監督管理局下屬的藥品審評中心) 認為，‘現有數據顯示本品具有明顯臨床價值’。HY1001用于‘低白蛋白血癥’適應癥的藥品注冊申請已于2024年8月按優先審評審批范圍……正式納入優先審評審批程序。公司已向CDE提交HY1001用于‘低白蛋白血癥適應癥’的新藥上市申請(NDA)，并于2024年9月獲得受理，目前藥品上市審評進展順利，預計2025年獲批上市?！?/p>

正是因為對自家技術的自信，面對目前人血清蛋白廣泛應用的背后是進口產品長期占據60%以上，且2020年時已達258億元的人血清白蛋白治療藥物國內市場規模，禾元生物渴望在商業化道路上“放手一搏”。

禾元生物稱：“公司商業化規模的年產10噸重組人血清白蛋白原液及制劑cGMP(動態藥品生產管理規范)智能化生產線已建成，并已獲得藥品生產許可證;公司已完成了全國30余個省市區域的銷售網絡布局。公司計劃通過發行上市，募集資金建設‘植物源人血清白蛋白產業化基地建設項目’，實現大規模商業化生產，完成‘從1到100’的飛躍?！?/p>

然而，在生物醫藥企業產品從實驗室走向產業化的過程中，大多面臨共性難題即商業計劃的可實施性及風險問題。需要指出的是，禾元生物著力攻關的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系是在植物遺傳轉化技術基礎上，結合DNA重組技術而發展起來的一門新興技術。截至目前，全球尚未有利用水稻胚乳細胞生物反應器表達體系生產的人用藥品上市，該技術平臺尚未在人用藥品領域得到商業化驗證。

商業化種植面積能否滿足原料來源惹關注

根據禾元生物最新招股書，擬募集資金35.02億元資金中，19.09億元將用于重頭戲建設項目——“植物源重組人血清白蛋白產業化基地項目”。

根據披露，公司已于2024年9月開工建設上述擬募投的“植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目”，屆時將建成年產120噸OsrHSA(植物源重組人血清白蛋白注射液)原液cGMP智能化生產線，加上目前公司已建設完成的新產業園區，包括研發大樓、中試車間、商業化規模的年產10噸OsrHSA原液及制劑cGMP智能化生產線。項目建成后將形成年產130噸的相關產能。

按照建設時間表，公司年產120噸OsrHSA原液cGMP智能化生產線將在開工后24個月內建成投產，這意味著上述募投項目的建成投產時間在2026年9月左右。

上交所曾在第二輪問詢時，要求禾元生物分析上述募投項目實施的可行性，以及募投項目擬投入金額和產能設計的合理性。

禾元生物在2023年9月回復時分析稱：“公司重組人血清白蛋白產品市場前景廣闊，隨著需求快速增長疊加血漿供給端增速較緩，缺口加速擴大，公司產品上市后將迅速填補需求缺口;國家及地方對醫藥產業化發展提供了強有力的政策支持，該政策將助力募投項目的順利推進;公司良好的技術儲備和研發實力將盡快完成種子品系的變更和技術平臺的不斷更新迭代，為募投項目的滿產提供充足的原料來源。綜上，募投項目擬投入金額和產能設計具有合理性?！?/p>

禾元生物還在回復函中表示：“結合現有和擬建設產線的設計產能以及稻谷原料情況，滿產情況下需要約8萬畝種植面積?！?/p>

但是，公司披露的相關種植面積的規劃安排為——“目前與昌吉農高區以及西部中心簽署的戰略合作框架協議中初步約定于2023年至2027年間，分別種植約800畝、5000畝、1.5萬畝、2萬畝、3.5萬畝(具體面積以公司產業發展規劃為準)”。

對于滿產情況需要的種植面積和框架協議中肉眼可見的明顯差異，禾元生物強調：“依據昌吉農高區出具的說明：‘昌吉農高區將依托自身資源，嚴格履行戰略合作協議中關于土地種植面積規劃的約定，若禾元生物未來因自身發展而需進一步擴大種植面積，昌吉農高區將優先協調分配相關土地資源，滿足禾元生物的種植規劃需求。’因此發行人能夠獲得與現有和擬建設產線的設計產能相配套的水稻種植用地面積?！?/p>

2025年3月最新招股書顯示公司更新的商業化種植面積：“商業化種植面積根據產能規劃穩步放大，2024年公司基因工程水稻種植面積已達3700畝，2025年預計種植面積超過1萬畝?！?/p>

從上述披露來看，2024年實際上相關種植面積已嚴重落后于回復問詢函時表示的“計劃的2024年建成5000畝，2025年1.5萬畝”的相關進度安排。

這不免引發一系列疑問：根據禾元生物的募投計劃，相關建設基地將于2026年下半年投產，而其滿產情況下需要商業化種植面積為8萬畝，才能達到原料供應充足的要求，而其與昌吉農高區以及西部中心簽署的戰略合作框架協議中初步約定于2023年至2027年間，分別種植約800畝、5000畝、1.5萬畝、2萬畝、3.5萬畝，遠遠少于8萬畝的種植面積。從目前的種植進度來看，2024年剛完成相關建設3700畝，2025年預計達到1萬畝，種植進度為合作框架協議約定的七成左右，即便趕上計劃，2027年3.5萬畝的種植面積也僅為滿產需要種植面積8萬畝的四成左右。

那么，禾元生物大手筆募投建設完成可以達到130噸的產能，能否充分消化新增產能?如果商業化種植進度無法跟上滿產要求，是否意味著相關募投項目建成以后，公司產能或將長期被動“空置五成”以上，相關產能擴張是否存在盲目性?公司對此又是如何看待的?

就上述疑問，《大眾證券報》記者此前通過電郵致函禾元生物，截至發稿未收到回復。對于公司曾存在的多段代持關系等其他情況，本報將繼續關注。 記者 王君